- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02384486
Effektiviteten af træningsprogram til at reducere stress
16. maj 2016 opdateret af: University of Nottingham
Evaluering af effektiviteten af et foreslået træningsprogram til at reducere stress hos mødre til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Saudi-Arabien: En pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at reducere stress hos mødre til børn med autisme i Saudi-Arabien.
Forskeren har designet et træningsprogram for mødre, hvis børn er små og lige i deres tidlige stadie hos de autismeorganisationer, de går i.
Programmet vil omfatte tips til stressreduktion, adfærdsændringsstrategier for børn med autisme og økonomiske ressourcer til rådighed for forældre (hvordan de kan få adgang til statsstøtte).
Undersøgelsen vil have to dele.
Første del går ud på at udføre et eksperiment ved at dele deltagerne i to grupper, den ene gruppe vil modtage træningen og den anden gruppe vil vente til slutningen af undersøgelsen, så vil de også modtage den samme træning.
Begge grupper udfylder spørgeskemaet i begyndelsen af undersøgelsen, derefter efter at den første gruppe er færdig med træningen og derefter igen 6 uger senere.
Del to af undersøgelsen vil involvere interview af mødre fra den første gruppe, der deltog i træningssessionen.
De vil blive interviewet af forskeren og spørge dem om deres erfaringer med træningsprogrammet og deres forslag til fremtidige forbedringer.
Mødre får udleveret en træningsmanual i begyndelsen af træningen.
Træningen involverer at deltage i fem sessioner, hvoraf den ene er en session ansigt til ansigt hos den autismeorganisation, deres børn deltager i, og de andre fire sessioner vil være gennem en smartphone-applikation kaldet whatsapp, som er meget udbredt i Saudi-Arabien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre på 18 år eller derover
- mødre til ASD-børn, der er i den tidlige interventionsfase (første år i programmet) hos autismeorganisationer i Saudi-Arabien
Ekskluderingskriterier:
Mødre, hvis børn med ASD ikke er i det tidlige interventionsstadium eller ikke har deltaget i autismeorganisationen
- Mødre, der ikke vil være villige til at påbegynde hele retssagen
- Mødre, der ikke vil kunne bruge whatsapp i deres smartphones
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
interventionsgruppen vil modtage "Træning i at reducere stress hos mødre til børn med (ASD)"
|
Hovedformålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af at implementere den foreslåede intervention på stress hos mødre til børn med ASD i SA
|
|
Andet: kontrolgruppe
kontrolgruppen vil ikke modtage noget, men vil af etiske formål modtage den samme intervention efter afslutningen af forsøget for interventionsgruppen
|
Mødre i kontrolgruppen vil fortsat modtage behandling som normalt under forsøget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrestressindeks kort fra (PSI-SF)
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .