- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02384486
Wirksamkeit eines Trainingsprogramms zur Stressreduzierung
16. Mai 2016 aktualisiert von: University of Nottingham
Bewertung der Wirksamkeit eines vorgeschlagenen Trainingsprogramms zur Stressreduzierung bei Müttern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) in Saudi-Arabien: Eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, Stress bei Müttern autistischer Kinder in Saudi-Arabien zu reduzieren.
Der Forscher hat ein Schulungsprogramm für Mütter entwickelt, deren Kinder noch jung und gerade im Frühstadium sind, bei den Autismusorganisationen, die sie besuchen.
Das Programm umfasst Tipps zur Stressreduzierung, Strategien zur Verhaltensänderung für Kinder mit Autismus und finanzielle Ressourcen, die Eltern zur Verfügung stehen (wie sie an staatliche Fördermittel gelangen können).
Die Studie wird aus zwei Teilen bestehen.
Teil eins beinhaltet die Durchführung eines Experiments, bei dem die Teilnehmer in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Eine Gruppe erhält die Schulung und die andere Gruppe wartet bis zum Ende der Studie und erhält dann ebenfalls die gleiche Schulung.
Beide Gruppen füllen den Fragebogen zu Beginn der Studie aus, dann nachdem die erste Gruppe das Training beendet hat und dann noch einmal 6 Wochen später.
Im zweiten Teil der Studie werden Mütter der ersten Gruppe befragt, die an der Schulung teilgenommen haben.
Sie werden vom Forscher interviewt und nach ihren Erfahrungen mit dem Trainingsprogramm und ihren Vorschlägen für zukünftige Verbesserungen gefragt.
Den Müttern wird zu Beginn der Ausbildung ein Schulungshandbuch ausgehändigt.
Die Schulung umfasst die Teilnahme an fünf Sitzungen, eine davon ist eine persönliche Sitzung bei der Autismusorganisation, die ihre Kinder besuchen, und die anderen vier Sitzungen werden über eine Smartphone-Anwendung namens WhatsApp abgehalten, die in Saudi-Arabien weit verbreitet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- Voluntary sector ASD organization no.1
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter ab 18 Jahren
- Mütter von ASD-Kindern, die sich in der Frühinterventionsphase (erstes Jahr des Programms) bei Autismusorganisationen in Saudi-Arabien befinden
Ausschlusskriterien:
Mütter, deren Kinder mit ASD sich nicht in der Frühförderungsphase befinden oder keiner Autismusorganisation beigetreten sind
- Mütter, die nicht bereit sind, die gesamte Dauer des Prozesses anzutreten
- Mütter, die WhatsApp nicht auf ihren Smartphones nutzen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe erhält das „Training zur Stressreduzierung bei Müttern von Kindern mit (ASD)“
|
Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Umsetzung der vorgeschlagenen Intervention auf Stress bei Müttern von Kindern mit ASD in Südafrika zu untersuchen
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nichts, erhält aber aus ethischen Gründen nach dem Ende des Versuchs die gleiche Intervention für die Interventionsgruppe
|
Mütter in der Kontrollgruppe werden während der Studie weiterhin wie gewohnt behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Parent Stress Index Short From (PSI-SF)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OVS12022015 SA SoM PAPsych PhD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .