Porovnání tří laryngoskopů v obtížné laryngoskopii
28. dubna 2015 aktualizováno: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Srovnávací hodnocení laryngoskopu Macintosh, MacCoy a Airtraq v simulované obtížné laryngoskopii s použitím pevného krčního obojku
Tracheální intubace vyžaduje vyrovnání orofaryngeálních-laryngeálních os.
Když tyto tři osy nejsou vyrovnány, intubace se stává obtížnou.
Ve studii vědců vyšetřovatelé simulovali obtížnou laryngoskopickou situaci pomocí tuhého krčního límce.
Tento krční límec ztěžuje intubaci nejen omezením pohybu krku, ale také omezením otevírání úst.
Vyšetřovatelé porovnávali výkon laryngoskopů Macintosh, MacCoy a Airtraq v simulované obtížné laryngoskopii s použitím tuhého krčního límce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Laryngoskop Airtraq je optický laryngoskop, který umožňuje vizualizaci hlasivky jako odraženého obrazu přes více čoček a hranolů.
Laryngoskop MacCoy je modifikací laryngoskopu Macintosh.
Má páku, která po zmáčknutí posune svůj pružný hrot.
Ve studii vyšetřovatelů výzkumníci porovnávali výkony laryngoskopu Airtraq s laryngoskopy MacCoy a Macintosh při simulované obtížné laryngoskopii s použitím tuhého krčního límce.
Výzkumníci přijali 120 pacientů a náhodně je rozdělili do tří stejných skupin, tj. 30 pacientů v každé skupině.
Tyto tři skupiny jsou 1-Airtraq, 2-MacCoy a 3-Macintosh.
Vědci porovnávali účinnost a bezpečnost v těchto třech laryngoskopech.
Výzkumníci porovnávali účinnost, pokud jde o dobu intubace, snadnost intubace, celkovou úspěšnost, skóre obtížnosti intubace, vizualizaci hlasivek z hlediska skóre POGO (procento glottického otevření).
Vědci porovnávali bezpečnost z hlediska hemodynamické odezvy tlaku a traumatu dýchacích cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II.
- Odesláno pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii a tracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- pacientů s předpokládanými potížemi s dýchacími cestami
- obézní (body mass index (BMI)>30) pacientů
- pacientů s rizikem plicní aspirace žaludečního obsahu
- těhotné pacientky
- pacientů s deformací nebo traumatem dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace s laryngoskopem Macintosh
40 pacientů bylo intubováno Macintosh laryngoskopem po simulaci obtížné laryngoskopie pomocí tuhého krčního límce.
|
Obtížná intubace byla simulována pomocí tuhého krčního límce.
Poté byli pacienti intubováni podle přidělených laryngoskopů.
Ve skupině Macintosh byla špička čepele laryngoskopu umístěna do valecula a byla zvednuta epiglottis.
Po vizualizaci hlasivky byli pacienti intubováni.
|
|
Aktivní komparátor: Intubace s laryngoskopem MacCoy
40 pacientů bylo intubováno MacCoyovým laryngoskopem po simulaci obtížné laryngoskopie pomocí tuhého krčního límce.
|
Ve skupině MacCoy byla špička čepele laryngoskopu umístěna do valecula a byla stlačena páka, aby se špička ohnula.
Po vizualizaci hlasivky byli pacienti intubováni.
|
|
Aktivní komparátor: Intubace s laryngoskopem Airtraq
40 pacientů bylo intubováno laryngoskopem Airtraq po simulaci obtížné laryngoskopie pomocí tuhého krčního límce.
|
Ve skupině Airtraq byl laryngoskop naplněn endotracheální trubicí.
Laryngoskop Airtraq byl zaveden středovou linií a po vizualizaci obrazu hlasivky jeho okulárem byla protažena endotracheální trubice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: až 10 minut
|
Doba intubace je definována jako doba od průchodu přístrojem za řezáky do potvrzení umístění endotracheální trubice pomocí čtvercového kapnografu.
|
až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 123-IEC/01/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .