Comparación de tres laringoscopios en laringoscopia difícil
28 de abril de 2015 actualizado por: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Evaluación comparativa de laringoscopios Macintosh, MacCoy y Airtraq en laringoscopia difícil simulada utilizando cuello rígido
La intubación traqueal requiere la alineación de los ejes oro-faríngeo-laríngeo.
Cuando estos tres ejes no están alineados, la intubación se vuelve difícil.
En el estudio de los investigadores, los investigadores simularon una situación de laringoscopia difícil mediante el uso de un collarín rígido.
Este collarín dificulta la intubación no solo al restringir el movimiento del cuello, sino también al reducir la apertura de la boca.
Los investigadores compararon el rendimiento de los laringoscopios Macintosh, MacCoy y Airtraq en una laringoscopia difícil simulada utilizando un cuello rígido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El laringoscopio Airtraq es un laringoscopio óptico que permite la visualización de las cuerdas vocales como una imagen reflejada a través de múltiples lentes y prismas.
El laringoscopio MacCoy es una modificación del laringoscopio Macintosh.
Tiene una palanca que, al ser presionada, mueve su punta flexible.
En el estudio de los investigadores, los investigadores compararon el rendimiento del laringoscopio Airtraq con los laringoscopios MacCoy y Macintosh en una laringoscopia difícil simulada utilizando un collarín rígido.
Los investigadores reclutaron a 120 pacientes y los dividieron al azar en tres grupos iguales, es decir, 30 pacientes en cada grupo.
Estos tres grupos son 1-Airtraq, 2-MacCoy y 3-Macintosh.
Los investigadores compararon la eficacia y la seguridad en estos tres laringoscopios.
Los investigadores compararon la eficacia en términos de tiempo de intubación, facilidad de intubación, éxito general, puntaje de dificultad de intubación, visualización de las cuerdas vocales en términos de puntaje POGO (porcentaje de apertura glótica).
Los investigadores compararon la seguridad en términos de respuesta presora hemodinámica y trauma de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Publicado para cirugía electiva que requiere anestesia general e intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- pacientes con vía aérea difícil anticipada
- pacientes obesos (índice de masa corporal (IMC)>30)
- pacientes con riesgo de aspiración pulmonar de contenido gástrico
- pacientes embarazadas
- pacientes con distorsión o traumatismo de las vías respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intubación con laringoscopio Macintosh
40 pacientes fueron intubados con laringoscopio Macintosh después de simular una laringoscopia difícil utilizando un cuello rígido.
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Se simuló una intubación difícil mediante el uso de collarín rígido.
Luego, los pacientes fueron intubados de acuerdo con los laringoscopios asignados.
En el grupo Macintosh, la punta de la hoja del laringoscopio se colocó en la vallécula y se levantó la epiglotis.
Después de la visualización de la cuerda vocal, los pacientes fueron intubados.
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Comparador activo: Intubación con laringoscopio MacCoy
40 pacientes fueron intubados con laringoscopio MacCoy después de simular una laringoscopia difícil utilizando un cuello rígido.
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En el grupo MacCoy, la punta de la hoja del laringoscopio se colocó en la vallécula y se presionó la palanca para flexionar la punta.
Después de la visualización de la cuerda vocal, los pacientes fueron intubados.
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Comparador activo: Intubación con laringoscopio Airtraq
40 pacientes fueron intubados con laringoscopio Airtraq después de simular una laringoscopia difícil utilizando un collarín rígido.
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En el grupo Airtraq, el laringoscopio se cargó con un tubo endotraqueal.
Se insertó el laringoscopio Airtraq a través de la línea media y luego de la visualización de la imagen de la cuerda vocal a través de su ocular, se pasó el tubo endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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El tiempo de intubación se define como el tiempo que transcurre desde que el dispositivo pasa más allá de los incisivos hasta la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal mediante trazos de capnografía de onda cuadrada.
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hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 123-IEC/01/13
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