Сравнение трех ларингоскопов при сложной ларингоскопии
28 апреля 2015 г. обновлено: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Сравнительная оценка ларингоскопов Macintosh, MacCoy и Airtraq при имитации сложной ларингоскопии с использованием жесткого шейного воротника
Интубация трахеи требует совмещения оро-фарингеально-гортанных осей.
Когда эти три оси не совпадают, интубация становится затруднительной.
В своем исследовании ученые смоделировали сложную ситуацию при ларингоскопии с помощью жесткого шейного воротника.
Этот шейный воротник затрудняет интубацию не только за счет ограничения движения шеи, но и за счет уменьшения открывания рта.
Исследователи сравнили характеристики ларингоскопов Macintosh, MacCoy и Airtraq при имитации сложной ларингоскопии с использованием жесткого шейного воротника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ларингоскоп Airtraq — это оптический ларингоскоп, который позволяет визуализировать голосовые связки в виде отраженного изображения через несколько линз и призм.
Ларингоскоп MacCoy является модификацией ларингоскопа Macintosh.
Он имеет рычаг, который при нажатии перемещает свой гибкий наконечник.
В своем исследовании исследователи сравнили характеристики ларингоскопа Airtraq с ларингоскопами MacCoy и Macintosh при моделировании сложной ларингоскопии с использованием жесткого шейного воротника.
Исследователи набрали 120 пациентов и случайным образом разделили их на три равные группы, то есть по 30 пациентов в каждой группе.
Эти три группы: 1-Airtraq, 2-MacCoy и 3-Macintosh.
Исследователи сравнили эффективность и безопасность этих трех ларингоскопов.
Исследователи сравнили эффективность с точки зрения времени интубации, простоты интубации, общего успеха, оценки сложности интубации, визуализации голосовых связок с точки зрения оценки POGO (процент раскрытия голосовой щели).
Исследователи сравнили безопасность с точки зрения гемодинамической прессорной реакции и травмы дыхательных путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
- Опубликовано для плановой операции, требующей общей анестезии и интубации трахеи
Критерий исключения:
- пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей
- ожирение (индекс массы тела (ИМТ)>30) пациенты
- пациенты с риском легочной аспирации желудочного содержимого
- беременные пациенты
- пациентов с искривлением или травмой дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация ларингоскопом Macintosh
40 пациентов были интубированы ларингоскопом Macintosh после имитации сложной ларингоскопии с использованием жесткого шейного воротника.
|
Сложная интубация моделировалась с помощью жесткого шейного воротника.
Затем больные интубировались согласно назначенным ларингоскопам.
В группе Macintosh кончик клинка ларингоскопа помещали в валлекулу и поднимали надгортанник.
После визуализации голосовых связок пациентов интубировали.
|
|
Активный компаратор: Интубация ларингоскопом MacCoy
40 пациентов были интубированы ларингоскопом MacCoy после имитации сложной ларингоскопии с использованием жесткого шейного воротника.
|
В группе MacCoy кончик клинка ларингоскопа помещали в валлекулу и нажимали на рычаг, чтобы согнуть кончик.
После визуализации голосовых связок пациентов интубировали.
|
|
Активный компаратор: Интубация ларингоскопом Airtraq
40 пациентов были интубированы ларингоскопом Airtraq после имитации сложной ларингоскопии с использованием жесткого шейного воротника.
|
В группе Airtraq ларингоскоп был загружен эндотрахеальной трубкой.
Ларингоскоп Airtraq вводили по срединной линии и после визуализации изображения голосовой связки через его окуляр проводили эндотрахеальную трубку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: до 10 минут
|
Время интубации определяется как время от прохождения устройства за пределы резцов до подтверждения размещения эндотрахеальной трубки с помощью прямоугольной капнограммы.
|
до 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 123-IEC/01/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .