Porównanie trzech laryngoskopów w trudnej laryngoskopii
28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Ocena porównawcza laryngoskopów Macintosh, MacCoy i Airtraq w symulowanej trudnej laryngoskopii z użyciem sztywnego kołnierza
Intubacja dotchawicza wymaga ustawienia osi ustno-gardłowo-krtaniowej.
Kiedy te trzy osie nie są wyrównane, intubacja staje się trudna.
W badaniu badacze symulowali trudną sytuację laryngoskopową, używając sztywnego kołnierza na szyję.
Ten kołnierz na szyję utrudnia intubację nie tylko poprzez ograniczenie ruchu szyi, ale także ograniczenie otwierania ust.
Badacze porównali działanie laryngoskopów Macintosh, MacCoy i Airtraq w symulowanej trudnej laryngoskopii z użyciem sztywnego kołnierza na szyję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Laryngoskop Airtraq to laryngoskop optyczny, który umożliwia wizualizację strun głosowych jako odbitego obrazu przez wiele soczewek i pryzmatów.
Laryngoskop MacCoy jest modyfikacją laryngoskopu Macintosh.
Posiada dźwignię, która po naciśnięciu porusza elastyczną końcówką.
W badaniu badaczy porównano działanie laryngoskopu Airtraq z laryngoskopami MacCoy i Macintosh w symulowanej trudnej laryngoskopii z użyciem sztywnego kołnierza na szyję.
Naukowcy zrekrutowali 120 pacjentów i losowo podzielili ich na trzy równe grupy, tj. 30 pacjentów w każdej grupie.
Te trzy grupy to 1-Airtraq, 2-MacCoy i 3-Macintosh.
Naukowcy porównali skuteczność i bezpieczeństwo w tych trzech laryngoskopach.
Naukowcy porównali skuteczność pod względem czasu intubacji, łatwości intubacji, ogólnego sukcesu, stopnia trudności intubacji, wizualizacji strun głosowych pod względem wyniku POGO (procent otwarcia głośni).
Naukowcy porównali bezpieczeństwo pod względem hemodynamicznej reakcji presyjnej i urazu dróg oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Wysłany na planową operację wymagającą znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewidywaną trudną drogą oddechową
- otyłych (wskaźnik masy ciała (BMI) >30).
- u pacjentów z ryzykiem aspiracji treści żołądkowej do płuc
- pacjentki w ciąży
- pacjentów ze zniekształceniem lub urazem dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja laryngoskopem Macintosh
40 pacjentów zaintubowano laryngoskopem Macintosh po symulacji trudnej laryngoskopii przy użyciu sztywnego kołnierza na szyję.
|
Trudną intubację symulowano za pomocą sztywnego kołnierza na szyję.
Następnie chorzy byli intubowani zgodnie z przydzielonymi im laryngoskopami.
W grupie Macintosh czubek łyżki laryngoskopu umieszczono w dołkach i uniesiono nagłośnię.
Po uwidocznieniu strun głosowych pacjentów intubowano.
|
|
Aktywny komparator: Intubacja laryngoskopem MacCoy
40 pacjentów zaintubowano laryngoskopem MacCoya po symulacji trudnej laryngoskopii przy użyciu sztywnego kołnierza na szyję.
|
W grupie MacCoy końcówka łyżki laryngoskopowej została umieszczona w dołkach i naciśnięto dźwignię, aby wygiąć końcówkę.
Po uwidocznieniu strun głosowych pacjentów intubowano.
|
|
Aktywny komparator: Intubacja laryngoskopem Airtraq
40 pacjentów zaintubowano laryngoskopem Airtraq po symulacji trudnej laryngoskopii przy użyciu sztywnego kołnierza na szyję.
|
W grupie Airtraq laryngoskop był wypełniony rurką intubacyjną.
Przez linię pośrodkową wprowadzano laryngoskop Airtraq i po uwidocznieniu obrazu strun głosowych przez jego okular wprowadzano rurkę dotchawiczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Czas intubacji definiuje się jako czas od przejścia urządzenia poza siekacze do potwierdzenia umieszczenia rurki dotchawiczej przez zapis kapnografu fali prostokątnej.
|
do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123-IEC/01/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .