Confronto di tre laringoscopi in laringoscopia difficile
28 aprile 2015 aggiornato da: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Valutazione comparativa dei laringoscopi Macintosh, MacCoy e Airtraq nella laringoscopia difficile simulata con collare rigido
L'intubazione tracheale richiede l'allineamento degli assi oro-faringei-laringei.
Quando questi tre assi non sono allineati, l'intubazione diventa difficile.
Nello studio dei ricercatori, i ricercatori hanno simulato una situazione di laringoscopia difficile utilizzando un collare rigido.
Questo collare per il collo rende difficile l'intubazione non solo limitando il movimento del collo, ma anche riducendo l'apertura della bocca.
I ricercatori hanno confrontato le prestazioni del laringoscopio Macintosh, MacCoy e Airtraq nella laringoscopia difficile simulata utilizzando un collare rigido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il laringoscopio Airtraq è un laringoscopio ottico che consente la visualizzazione delle corde vocali come immagine riflessa attraverso più lenti e prismi.
Il laringoscopio MacCoy è una modifica del laringoscopio Macintosh.
Ha una leva che, se premuta, sposta la sua punta flessibile.
Nello studio dei ricercatori, i ricercatori hanno confrontato le prestazioni del laringoscopio Airtraq con i laringoscopi MacCoy e Macintosh nella laringoscopia difficile simulata utilizzando un collare rigido.
I ricercatori hanno reclutato 120 pazienti e li hanno divisi casualmente in tre gruppi uguali, ovvero 30 pazienti in ciascun gruppo.
Questi tre gruppi sono 1-Airtraq, 2-MacCoy e 3-Macintosh.
I ricercatori hanno confrontato l'efficacia e la sicurezza in questi tre laringoscopi.
I ricercatori hanno confrontato l'efficacia in termini di tempo di intubazione, facilità di intubazione, successo complessivo, punteggio di difficoltà di intubazione, visualizzazione delle corde vocali in termini di punteggio POGO (percentuale di apertura glottica).
I ricercatori hanno confrontato la sicurezza in termini di risposta pressoria emodinamica e trauma delle vie aeree.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Inviato per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale e intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- pazienti con vie aeree difficili previste
- pazienti obesi (indice di massa corporea (BMI)>30).
- pazienti a rischio di aspirazione polmonare di contenuto gastrico
- pazienti in gravidanza
- pazienti con distorsioni o traumi delle vie aeree.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intubazione con laringoscopio Macintosh
40 pazienti sono stati intubati con un laringoscopio Macintosh dopo aver simulato una laringoscopia difficile utilizzando un collare rigido.
|
L'intubazione difficile è stata simulata utilizzando un collare rigido.
Quindi i pazienti sono stati intubati secondo i laringoscopi assegnati.
Nel gruppo Macintosh, la punta della lama del laringoscopio è stata posizionata nella vallecola e l'epiglottide è stata sollevata.
Dopo la visualizzazione delle corde vocali, i pazienti sono stati intubati.
|
|
Comparatore attivo: Intubazione con laringoscopio MacCoy
40 pazienti sono stati intubati con il laringoscopio MacCoy dopo aver simulato una laringoscopia difficile utilizzando un collare rigido.
|
Nel gruppo MacCoy, la punta della lama del laringoscopio è stata posizionata nella vallecola e la leva è stata premuta per flettere la punta.
Dopo la visualizzazione delle corde vocali, i pazienti sono stati intubati.
|
|
Comparatore attivo: Intubazione con laringoscopio Airtraq
40 pazienti sono stati intubati con il laringoscopio Airtraq dopo aver simulato una laringoscopia difficile utilizzando un collare rigido.
|
Nel gruppo Airtraq, il laringoscopio è stato caricato con tubo endotracheale.
Il laringoscopio Airtraq è stato inserito attraverso la linea mediana e dopo aver visualizzato l'immagine della corda vocale attraverso il suo oculare, è stato fatto passare il tubo endotracheale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Il tempo di intubazione è definito come il tempo che intercorre tra il passaggio del dispositivo oltre gli incisivi e la conferma del posizionamento del tubo endotracheale mediante tracciati capnografici ad onda quadra.
|
fino a 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123-IEC/01/13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .