Sammenligning af tre laryngoskoper i vanskelig laryngoskopi
28. april 2015 opdateret af: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Sammenlignende evaluering af Macintosh, MacCoy og Airtraq laryngoskop i simuleret vanskelig laryngoskopi ved brug af stiv halskrave
Tracheal intubation kræver justering af oro-pharyngeal-laryngeale akser.
Når disse tre akser ikke er justeret, bliver intubation vanskelig.
I forskernes undersøgelse simulerede forskerne vanskelig laryngoskopi-situation ved at bruge en stiv halskrave.
Denne halskrave gør intubation vanskelig, ikke kun ved at begrænse nakkebevægelsen, men også ved at reducere åbningen af munden.
Forskerne sammenlignede ydeevnen af Macintosh, MacCoy og Airtraq laryngoskop i simuleret vanskelig laryngoskopi ved hjælp af en stiv halskrave.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Airtraq laryngoskop er et optisk laryngoskop, som tillader visualisering af stemmebåndet som et reflekteret billede gennem flere linser og prismer.
MacCoy laryngoskop er en modifikation af Macintosh laryngoskop.
Den har en håndtag, som, når den trykkes ned, flytter dens fleksible spids.
I efterforskernes undersøgelse sammenlignede forskerne ydeevnen af Airtraq laryngoskop med MacCoy og Macintosh laryngoskoper i simuleret vanskelig laryngoskopi ved hjælp af en stiv halskrave.
Forskerne rekrutterede 120 patienter og delte tilfældigt disse patienter i tre lige store grupper, dvs. 30 patienter i hver gruppe.
Disse tre grupper er 1-Airtraq, 2-MacCoy og 3-Macintosh.
Forskerne sammenlignede effektivitet og sikkerhed i disse tre laryngoskoper.
Forskerne sammenlignede effektivitet med hensyn til tid for intubation, let intubation, overordnet succes, score for intubationssværhedsgrad, visualisering af stemmebånd i form af POGO (procentdel af Glottic Opening) score.
Forskerne sammenlignede sikkerhed med hensyn til hæmodynamisk pressorrespons og luftvejstraumer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
- Udsendt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi og tracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med forventede vanskelige luftveje
- overvægtige (body mass index (BMI) >30) patienter
- patienter med risiko for pulmonal aspiration af maveindhold
- gravide patienter
- patienter med luftvejsforvrængning eller traumer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intubation med Macintosh laryngoskop
40 patienter blev intuberet med Macintosh laryngoskop efter simulering af vanskelig laryngoskopi ved hjælp af stiv halskrave.
|
Vanskelig intubation blev simuleret ved at bruge en stiv halskrave.
Derefter blev patienterne intuberet i henhold til de tildelte laryngoskoper.
I Macintosh-gruppen blev spidsen af laryngoskopbladet placeret i vallecula, og epiglottis blev løftet.
Efter visualisering af stemmebåndet blev patienterne intuberet.
|
|
Aktiv komparator: Intubation med MacCoy laryngoskop
40 patienter blev intuberet med MacCoy laryngoskop efter simulering af vanskelig laryngoskopi ved brug af stiv halskrave.
|
I MacCoy-gruppen blev spidsen af laryngoskopbladet placeret i valleculaen, og håndtaget blev trykket for at bøje spidsen.
Efter visualisering af stemmebåndet blev patienterne intuberet.
|
|
Aktiv komparator: Intubation med Airtraq laryngoskop
40 patienter blev intuberet med Airtraq laryngoskop efter simulering af vanskelig laryngoskopi ved hjælp af stiv halskrave.
|
I Airtraq-gruppen blev laryngoskopet fyldt med endotracheal tube.
Airtraq laryngoskop blev indsat gennem midterlinjen, og efter visualisering af billedet af stemmebåndet gennem okularet, blev endotracheal tube passeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: op til 10 minutter
|
Tidspunkt for intubation er defineret som tiden fra enheden passerer forbi fortænderne til bekræftelse af placeringen af endotrakealrøret ved hjælp af firkantbølgekapnografsporinger.
|
op til 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (Skøn)
13. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 123-IEC/01/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .