Vergleich von drei Laryngoskopen in der schwierigen Laryngoskopie
28. April 2015 aktualisiert von: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Vergleichende Bewertung von Macintosh-, MacCoy- und Airtraq-Laryngoskopen bei simulierter schwieriger Laryngoskopie mit starrem Halskragen
Die Trachealintubation erfordert eine Ausrichtung der Oropharynx-Larynx-Achsen.
Wenn diese drei Achsen nicht ausgerichtet sind, wird die Intubation schwierig.
In der Studie der Forscher simulierten die Forscher eine schwierige Laryngoskopie-Situation, indem sie einen starren Halskragen verwendeten.
Dieser Nackenkragen erschwert die Intubation nicht nur, indem er die Nackenbewegung einschränkt, sondern auch die Mundöffnung reduziert.
Die Forscher verglichen die Leistung von Macintosh-, MacCoy- und Airtraq-Laryngoskopen bei simulierten schwierigen Laryngoskopien unter Verwendung eines starren Halskragens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Airtraq-Laryngoskop ist ein optisches Laryngoskop, das die Visualisierung der Stimmbänder als reflektiertes Bild durch mehrere Linsen und Prismen ermöglicht.
Das MacCoy-Laryngoskop ist eine Modifikation des Macintosh-Laryngoskops.
Es hat einen Hebel, der beim Drücken seine flexible Spitze bewegt.
In der Studie der Prüfärzte verglichen die Forscher die Leistung des Airtraq-Laryngoskops mit MacCoy- und Macintosh-Laryngoskopen bei simulierten schwierigen Laryngoskopien unter Verwendung einer starren Halsmanschette.
Die Forscher rekrutierten 120 Patienten und teilten diese Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen ein, d. h. 30 Patienten in jeder Gruppe.
Diese drei Gruppen sind 1-Airtraq, 2-MacCoy und 3-Macintosh.
Die Forscher verglichen die Wirksamkeit und Sicherheit dieser drei Laryngoskope.
Die Forscher verglichen die Wirksamkeit in Bezug auf die Intubationsdauer, die Leichtigkeit der Intubation, den Gesamterfolg, die Bewertung der Intubationsschwierigkeiten und die Visualisierung der Stimmbänder in Bezug auf die POGO-Bewertung (Prozentsatz der Glottic Opening).
Die Forscher verglichen die Sicherheit in Bezug auf die hämodynamische Pressorreaktion und das Trauma der Atemwege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I und II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Posted für elektive Operationen, die eine Vollnarkose und Intubation erfordern
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg
- fettleibige (Body-Mass-Index (BMI) > 30) Patienten
- Patienten mit dem Risiko einer pulmonalen Aspiration von Mageninhalt
- schwangere Patienten
- Patienten mit Atemwegsverkrümmung oder Trauma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intubation mit Macintosh-Laryngoskop
40 Patienten wurden mit einem Macintosh-Laryngoskop intubiert, nachdem sie eine schwierige Laryngoskopie mit einem starren Halskragen simuliert hatten.
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Eine schwierige Intubation wurde durch die Verwendung eines starren Halskragens simuliert.
Dann wurden die Patienten entsprechend den zugewiesenen Laryngoskopen intubiert.
In der Macintosh-Gruppe wurde die Spitze des Laryngoskopspatels in die Vallecula platziert und die Epiglottis angehoben.
Nach Visualisierung der Stimmbänder wurden die Patienten intubiert.
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Aktiver Komparator: Intubation mit MacCoy-Laryngoskop
40 Patienten wurden mit einem MacCoy-Laryngoskop intubiert, nachdem sie eine schwierige Laryngoskopie mit einem starren Halskragen simuliert hatten.
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In der MacCoy-Gruppe wurde die Spitze des Laryngoskopspatels in die Vallecula platziert und der Hebel gedrückt, um die Spitze zu biegen.
Nach Visualisierung der Stimmbänder wurden die Patienten intubiert.
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Aktiver Komparator: Intubation mit Airtraq Laryngoskop
40 Patienten wurden mit dem Airtraq-Laryngoskop intubiert, nachdem sie eine schwierige Laryngoskopie mit einem starren Halskragen simuliert hatten.
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In der Airtraq-Gruppe wurde das Laryngoskop mit einem Endotrachealtubus geladen.
Das Airtraq-Laryngoskop wurde durch die Mittellinie eingeführt und nach Visualisierung des Bildes der Stimmbänder durch das Okular wurde der Endotrachealtubus eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der Intubation
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Die Intubationszeit ist definiert als die Zeit vom Passieren des Geräts über die Schneidezähne bis zur Bestätigung der Platzierung des Endotrachealtubus durch Rechteckwellen-Kapnographenaufzeichnungen.
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bis zu 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 123-IEC/01/13
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