Sammenligning av tre laryngoskop i vanskelig laryngoskopi
28. april 2015 oppdatert av: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Sammenlignende evaluering av Macintosh, MacCoy og Airtraq laryngoskop i simulert vanskelig laryngoskopi ved bruk av stiv halskrage
Trakeal intubasjon krever justering av oro-pharyngeal-laryngeal akser.
Når disse tre aksene ikke er på linje, blir intubering vanskelig.
I forskernes studie simulerte forskerne vanskelig laryngoskopisituasjon ved å bruke en stiv halskrage.
Denne halskragen gjør intubering vanskelig, ikke bare ved å begrense nakkebevegelsen, men også redusere munnåpningen.
Etterforskerne sammenlignet ytelsen til Macintosh, MacCoy og Airtraq laryngoskop i simulert vanskelig laryngoskopi ved bruk av en stiv halskrage.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Airtraq laryngoskop er et optisk laryngoskop som tillater visualisering av stemmebåndet som et reflektert bilde gjennom flere linser og prismer.
MacCoy laryngoskop er en modifikasjon av Macintosh laryngoskop.
Den har en spak som beveger den fleksible spissen når den trykkes ned.
I etterforskernes studie sammenlignet forskerne ytelsen til Airtraq laryngoskop med MacCoy og Macintosh laryngoskop i simulert vanskelig laryngoskopi ved bruk av en stiv halskrage.
Forskerne rekrutterte 120 pasienter og delte disse pasientene tilfeldig inn i tre like grupper, det vil si 30 pasienter i hver gruppe.
Disse tre gruppene er 1-Airtraq, 2-MacCoy og 3-Macintosh.
Forskerne sammenlignet effekt og sikkerhet i disse tre laryngoskopene.
Forskerne sammenlignet effekt med hensyn til tid for intubasjon, enkel intubering, generell suksess, score for intubasjonsvansker, visualisering av stemmebåndet i form av POGO (prosentandel av Glottic Opening) poengsum.
Forskerne sammenlignet sikkerhet når det gjelder hemodynamisk pressorrespons og luftveistraumer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
- Lagt ut for elektiv kirurgi som krever generell anestesi og trakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med forventet vanskelig luftvei
- overvektige (kroppsmasseindeks (BMI) >30) pasienter
- pasienter med risiko for pulmonal aspirasjon av mageinnhold
- gravide pasienter
- pasienter med luftveisforvrengning eller traumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubering med Macintosh laryngoskop
40 pasienter ble intubert med Macintosh laryngoskop etter simulering av vanskelig laryngoskopi ved bruk av stiv halskrage.
|
Vanskelig intubasjon ble simulert ved å bruke stiv halskrage.
Deretter ble pasientene intubert i henhold til de tildelte laryngoskopene.
I Macintosh-gruppen ble spissen av laryngoskopbladet plassert i vallecula og epiglottis ble løftet.
Etter visualisering av stemmebåndet ble pasientene intubert.
|
|
Aktiv komparator: Intubering med MacCoy laryngoskop
40 pasienter ble intubert med MacCoy laryngoskop etter simulering av vanskelig laryngoskopi ved bruk av stiv halskrage.
|
I MacCoy-gruppen ble spissen av laryngoskopbladet plassert i vallecula og spaken ble trykket for å bøye spissen.
Etter visualisering av stemmebåndet ble pasientene intubert.
|
|
Aktiv komparator: Intubering med Airtraq laryngoskop
40 pasienter ble intubert med Airtraq laryngoskop etter simulering av vanskelig laryngoskopi ved bruk av stiv halskrage.
|
I Airtraq-gruppen ble laryngoskopet lastet med endotrakealtube.
Airtraq laryngoskop ble satt inn gjennom midtlinjen og etter visualisering av bildet av stemmebåndet gjennom okularet, ble endotrakealtuben ført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for intubasjon
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Tidspunkt for intubasjon er definert som tiden fra enheten passerer forbi fortennene til bekreftelse av plassering av endotrakealtube med firkantbølgekapnografsporing.
|
opptil 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 123-IEC/01/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .