Kolmen laryngoskoopin vertailu vaikeassa laryngoskopiassa
tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Macintosh-, MacCoy- ja Airtraq-laryngoskoopin vertaileva arviointi simuloidussa vaikeassa laryngoskooppitutkimuksessa jäykkää kaulapantaa käyttäen
Henkitorven intubaatio vaatii suun, nielun ja kurkunpään akselien kohdistamista.
Kun nämä kolme akselia eivät ole kohdakkain, intubaatiosta tulee vaikeaa.
Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat simuloivat vaikeaa laryngoskopiatilannetta käyttämällä jäykkää kaulapanta.
Tämä kaulapanta vaikeuttaa intubaatiota paitsi rajoittamalla kaulan liikettä myös vähentämällä suun avautumista.
Tutkijat vertasivat Macintoshin, MacCoyn ja Airtraqin laryngoskoopin suorituskykyä simuloidussa vaikeassa laryngoskooppauksessa käyttäen jäykkää kaulapanta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Airtraq laryngoskooppi on optinen laryngoskooppi, jonka avulla äänihuulet voidaan visualisoida heijastuneena kuvana useiden linssien ja prismien läpi.
MacCoy-laryngoskooppi on muunnelma Macintosh-laryngoskoopista.
Siinä on vipu, jota painettaessa sen joustava kärki liikkuu.
Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat vertasivat Airtraq-laryngoskoopin suorituskykyä MacCoy- ja Macintosh-laryngoskooppeihin simuloidussa vaikeassa laryngoskoopin jäykällä kaulapantalla.
Tutkijat rekrytoivat 120 potilasta ja jakoivat ne satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään eli 30 potilaaseen kussakin ryhmässä.
Nämä kolme ryhmää ovat 1-Airtraq, 2-MacCoy ja 3-Macintosh.
Tutkijat vertasivat näiden kolmen laryngoskoopin tehoa ja turvallisuutta.
Tutkijat vertasivat tehoa intubaatioajan, intubaation helppouden, yleisen onnistumisen, intubaatiovaikeuspistemäärän, äänihuulun visualisoinnin suhteen POGO-pisteiden (prosenttiosuus kielen avautumisesta) suhteen.
Tutkijat vertasivat turvallisuutta hemodynaamisen paineen aiheuttaman vasteen ja hengitysteiden vamman suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
- Lähetetty valinnaiseen leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa ja henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa
- lihavia (painoindeksi (BMI) > 30) potilaita
- potilailla, joilla on mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin
- raskaana oleville potilaille
- potilaille, joilla on hengitysteiden vääristymiä tai trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
40 potilasta intuboitiin Macintosh-laryngoskoopilla sen jälkeen, kun oli simuloitu vaikeaa laryngoskopiaa käyttämällä jäykkää kaulapanta.
|
Vaikeaa intubaatiota simuloitiin käyttämällä jäykkää kaulapanta.
Sitten potilaat intuboitiin määrättyjen laryngoskooppien mukaisesti.
Macintosh-ryhmässä laryngoskoopin terän kärki asetettiin laaksoon ja kurkunpää nostettiin.
Äänihuulun visualisoinnin jälkeen potilaat intuboitiin.
|
|
Active Comparator: Intubaatio MacCoy-laryngoskoopilla
40 potilasta intuboitiin MacCoy-laryngoskoopilla sen jälkeen, kun oli simuloitu vaikeaa laryngoskooppia käyttämällä jäykkää kaulapanta.
|
MacCoy-ryhmässä laryngoskoopin terän kärki asetettiin valleculaan ja vipua painettiin kärjen taivuttamiseksi.
Äänihuulun visualisoinnin jälkeen potilaat intuboitiin.
|
|
Active Comparator: Intubaatio Airtraq-laryngoskoopilla
40 potilasta intuboitiin Airtraq-laryngoskoopilla sen jälkeen, kun oli simuloitu vaikeaa laryngoskooppia käyttämällä jäykkää kaulapanta.
|
Airtraq-ryhmässä laryngoskooppi ladattiin endotrakeaalisella putkella.
Airtraq-laryngoskooppi asetettiin keskilinjan läpi ja sen jälkeen, kun äänihuulet oli visualisoitu sen okulaarin läpi, endotrakeaalinen putki vietiin läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Intubaatioaika määritellään ajaksi, joka kuluu laitteen siirtymisestä etuhampaiden yli endotrakeaaliputken sijoituksen vahvistamiseen neliöaaltokapnografijäljityksellä.
|
jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123-IEC/01/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .