困難な喉頭鏡検査における 3 つの喉頭鏡の比較
2015年4月28日 更新者：Bikramjit Das、Government Medical College, Haldwani
Rigid Neck Collar を使用した模擬喉頭鏡検査における Macintosh、MacCoy、および Airtraq 喉頭鏡の比較評価
気管挿管には、口腔咽頭喉頭軸の位置合わせが必要です。
この 3 つの軸が一致していないと、挿管が困難になります。
研究者の研究では、研究者は硬いネックカラーを使用して喉頭鏡検査の困難な状況をシミュレートしました。
このネックカラーは、首の動きを制限するだけでなく、口の開口部を減らすことによって挿管を困難にします.
研究者は、固いネックカラーを使用してシミュレートされた困難な喉頭鏡検査で、マッキントッシュ、マッコイ、およびエアトラック喉頭鏡の性能を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
Airtraq喉頭鏡は、複数のレンズとプリズムを介して声帯を反射像として可視化できる光学喉頭鏡です。
MacCoy 喉頭鏡は、Macintosh 喉頭鏡の改良版です。
レバーを押すと、柔軟な先端が動きます。
研究者の研究では、研究者は固いネックカラーを使用したシミュレートされた困難な喉頭鏡検査において、Airtraq 喉頭鏡の性能を MacCoy および Macintosh 喉頭鏡と比較しました。
研究者は 120 人の患者を募集し、それらの患者を無作為に 3 つの等しいグループ、つまり各グループ 30 人の患者に分けました。
これら 3 つのグループは、1-Airtraq、2-MacCoy、および 3-Macintosh です。
研究者は、これら 3 つの喉頭鏡の有効性と安全性を比較しました。
研究者らは、挿管時間、挿管の容易さ、全体的な成功、挿管困難スコア、POGO (声門開口率) スコアによる声帯の可視化の観点から有効性を比較しました。
研究者らは、血行力学的昇圧反応と気道外傷の観点から安全性を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II。
- 全身麻酔と気管挿管を必要とする待機手術の掲載
除外基準:
- 気道確保困難が予想される患者
- 肥満（体格指数（BMI）>30）の患者
- 胃内容物の肺吸引のリスクがある患者
- 妊娠中の患者
- 気道の歪みや外傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッキントッシュ喉頭鏡による挿管
40 人の患者は、堅いネック カラーを使用して困難な喉頭鏡検査をシミュレートした後、マッキントッシュ喉頭鏡で挿管されました。
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硬いネックカラーを使用して、挿管困難をシミュレートしました。
その後、患者は割り当てられた喉頭鏡に従って挿管されました。
マッキントッシュ群では、喉頭鏡ブレードの先端を喉頭蓋谷に置き、喉頭蓋を持ち上げた。
声帯を可視化した後、患者は挿管されました。
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アクティブコンパレータ：マッコイ喉頭鏡による挿管
40 人の患者は、硬いネック カラーを使用して困難な喉頭鏡検査をシミュレートした後、MacCoy 喉頭鏡で挿管されました。
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MacCoy グループでは、喉頭鏡ブレードの先端を谷間に置き、レバーを押して先端を曲げました。
声帯を可視化した後、患者は挿管されました。
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アクティブコンパレータ：Airtraq 喉頭鏡による挿管
40 人の患者は、硬いネック カラーを使用して困難な喉頭鏡検査をシミュレートした後、Airtraq 喉頭鏡で挿管されました。
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Airtraq グループでは、喉頭鏡に気管内チューブが装着されていました。
Airtraq 喉頭鏡を正中線から挿入し、接眼レンズで声帯の画像を視覚化した後、気管内チューブを挿入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：10分まで
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挿管の時間は、切歯を越えてデバイスを通過してから、方形波カプノグラフ トレースによって気管内チューブの配置が確認されるまでの時間として定義されます。
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10分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geeta Bhandari, M.D.、Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 123-IEC/01/13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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