Comparaison de trois laryngoscopes en laryngoscopie difficile
28 avril 2015 mis à jour par: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Évaluation comparative des laryngoscopes Macintosh, MacCoy et Airtraq dans une laryngoscopie difficile simulée à l'aide d'un collier rigide
L'intubation trachéale nécessite un alignement des axes oropharyngés-laryngés.
Lorsque ces trois axes ne sont pas alignés, l'intubation devient difficile.
Dans l'étude des chercheurs, les enquêteurs ont simulé une situation de laryngoscopie difficile en utilisant un collier rigide.
Ce collier cervical rend l'intubation difficile non seulement en limitant les mouvements du cou, mais également en réduisant l'ouverture de la bouche.
Les enquêteurs ont comparé les performances des laryngoscopes Macintosh, MacCoy et Airtraq dans une laryngoscopie difficile simulée à l'aide d'un collier rigide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le laryngoscope Airtraq est un laryngoscope optique qui permet de visualiser la corde vocale sous forme d'image réfléchie à travers plusieurs lentilles et prismes.
Le laryngoscope MacCoy est une modification du laryngoscope Macintosh.
Il a un levier qui, lorsqu'il est pressé, déplace sa pointe flexible.
Dans l'étude des investigateurs, les chercheurs ont comparé les performances du laryngoscope Airtraq avec celles des laryngoscopes MacCoy et Macintosh en simulation de laryngoscopie difficile à l'aide d'un collier cervical rigide.
Les chercheurs ont recruté 120 patients et répartis au hasard ces patients en trois groupes égaux, c'est-à-dire 30 patients dans chaque groupe.
Ces trois groupes sont 1-Airtraq, 2-MacCoy et 3-Macintosh.
Les chercheurs ont comparé l'efficacité et la sécurité de ces trois laryngoscopes.
Les chercheurs ont comparé l'efficacité en termes de temps d'intubation, de facilité d'intubation, de réussite globale, de score de difficulté d'intubation, de visualisation des cordes vocales en termes de score POGO (pourcentage d'ouverture glottique).
Les chercheurs ont comparé la sécurité en termes de réponse hémodynamique pressive et de traumatisme des voies respiratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Affecté pour chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale et une intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
- patients obèses (indice de masse corporelle (IMC)> 30)
- patients présentant un risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique
- patientes enceintes
- patients présentant une distorsion ou un traumatisme des voies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intubation avec le laryngoscope Macintosh
40 patients ont été intubés avec un laryngoscope Macintosh après avoir simulé une laryngoscopie difficile à l'aide d'un collier cervical rigide.
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Une intubation difficile a été simulée en utilisant un collier rigide.
Ensuite, les patients ont été intubés selon les laryngoscopes attribués.
Dans le groupe Macintosh, la pointe de la lame du laryngoscope a été placée dans la vallécule et l'épiglotte a été soulevée.
Après visualisation de la corde vocale, les patients ont été intubés.
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Comparateur actif: Intubation avec le laryngoscope MacCoy
40 patients ont été intubés avec un laryngoscope MacCoy après avoir simulé une laryngoscopie difficile à l'aide d'un collier rigide.
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Dans le groupe MacCoy, la pointe de la lame du laryngoscope a été placée dans la vallécule et le levier a été pressé pour fléchir la pointe.
Après visualisation de la corde vocale, les patients ont été intubés.
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Comparateur actif: Intubation avec le laryngoscope Airtraq
40 patients ont été intubés avec un laryngoscope Airtraq après avoir simulé une laryngoscopie difficile à l'aide d'un collier cervical rigide.
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Dans le groupe Airtraq, le laryngoscope était chargé avec un tube endotrachéal.
Le laryngoscope Airtraq a été inséré par la ligne médiane et après visualisation de l'image de la corde vocale à travers son oculaire, un tube endotrachéal a été passé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de l'intubation
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Le temps d'intubation est défini comme le temps qui s'écoule entre le passage du dispositif au-delà des incisives et la confirmation du placement du tube endotrachéal par des tracés de capnographe à onde carrée.
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jusqu'à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (Estimation)
13 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123-IEC/01/13
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