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Comparação de três laringoscópios em laringoscopia difícil

28 de abril de 2015 atualizado por: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani

Avaliação comparativa do laringoscópio Macintosh, MacCoy e Airtraq em laringoscopia difícil simulada usando colar cervical rígido

A intubação traqueal requer alinhamento dos eixos orofaríngeo-laríngeo. Quando esses três eixos não estão alinhados, a intubação torna-se difícil. No estudo dos pesquisadores, os pesquisadores simularam uma situação difícil de laringoscopia usando um colar cervical rígido. Este colar cervical dificulta a intubação não apenas por restringir o movimento do pescoço, mas também por reduzir a abertura da boca. Os pesquisadores compararam o desempenho do laringoscópio Macintosh, MacCoy e Airtraq em laringoscopia difícil simulada usando um colar cervical rígido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O laringoscópio Airtraq é um laringoscópio óptico que permite a visualização da corda vocal como uma imagem refletida através de múltiplas lentes e prismas. O laringoscópio MacCoy é uma modificação do laringoscópio Macintosh. Possui uma alavanca que, ao ser pressionada, movimenta sua ponta flexível. No estudo dos investigadores, os pesquisadores compararam o desempenho do laringoscópio Airtraq com os laringoscópios MacCoy e Macintosh em laringoscopia difícil simulada usando um colar cervical rígido. Os pesquisadores recrutaram 120 pacientes e os dividiram aleatoriamente em três grupos iguais, ou seja, 30 pacientes em cada grupo. Esses três grupos são 1-Airtraq, 2-MacCoy e 3-Macintosh. Os pesquisadores compararam eficácia e segurança nesses três laringoscópios. Os pesquisadores compararam a eficácia em termos de tempo de intubação, facilidade de intubação, sucesso geral, pontuação de dificuldade de intubação, visualização da corda vocal em termos de pontuação POGO (porcentagem de abertura glótica). Os pesquisadores compararam a segurança em termos de resposta pressora hemodinâmica e trauma das vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Postado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral e intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • pacientes com via aérea difícil antecipada
  • pacientes obesos (índice de massa corporal (IMC)>30)
  • pacientes com risco de aspiração pulmonar de conteúdo gástrico
  • pacientes grávidas
  • pacientes com distorção das vias aéreas ou trauma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intubação com laringoscópio Macintosh
40 pacientes foram intubados com laringoscópio Macintosh após simular laringoscopia difícil usando colar cervical rígido.
Dispositivo: Intubação - laringoscópio Macintosh
A intubação difícil foi simulada com o uso de colar cervical rígido. Em seguida, os pacientes foram intubados de acordo com os laringoscópios atribuídos. No grupo Macintosh, a ponta da lâmina do laringoscópio foi colocada na valécula e a epiglote foi levantada. Após a visualização da corda vocal, os pacientes foram intubados.
Comparador Ativo: Intubação com laringoscópio MacCoy
40 pacientes foram intubados com laringoscópio MacCoy após simular laringoscopia difícil com colar cervical rígido.
Dispositivo: Intubação - laringoscópio MacCoy
No grupo MacCoy, a ponta da lâmina do laringoscópio foi colocada na valécula e a alavanca foi pressionada para flexionar a ponta. Após a visualização da corda vocal, os pacientes foram intubados.
Comparador Ativo: Intubação com laringoscópio Airtraq
40 pacientes foram intubados com laringoscópio Airtraq após simular laringoscopia difícil com colar cervical rígido.
Dispositivo: Intubação- laringoscópio Airtraq
No grupo Airtraq, o laringoscópio foi carregado com tubo endotraqueal. O laringoscópio Airtraq foi inserido pela linha média e após a visualização da imagem da prega vocal através de sua ocular, o tubo endotraqueal foi passado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Intubação
Prazo: até 10 minutos
O tempo de intubação é definido como o tempo desde a passagem do dispositivo além dos incisivos até a confirmação da colocação do tubo endotraqueal pelos traçados do capnógrafo de onda quadrada.
até 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Government Medical College, Haldwani

Investigadores

  • Investigador principal: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123-IEC/01/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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