Vergelijking van drie laryngoscopen bij moeilijke laryngoscopie
28 april 2015 bijgewerkt door: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
Vergelijkende evaluatie van Macintosh-, MacCoy- en Airtraq-laryngoscoop bij gesimuleerde moeilijke laryngoscopie met behulp van een stijve nekkraag
Tracheale intubatie vereist uitlijning van orofarynx-larynxassen.
Wanneer deze drie assen niet zijn uitgelijnd, wordt intubatie moeilijk.
In het onderzoek van de onderzoekers simuleerden de onderzoekers een moeilijke laryngoscopiesituatie door een stijve nekkraag te gebruiken.
Deze nekkraag maakt intubatie niet alleen moeilijk door nekbewegingen te beperken, maar ook door de opening van de mond te verminderen.
De onderzoekers vergeleken de prestaties van de laryngoscoop Macintosh, MacCoy en Airtraq bij gesimuleerde moeilijke laryngoscopie met behulp van een stijve nekkraag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Airtraq laryngoscoop is een optische laryngoscoop waarmee de stemband als een gereflecteerd beeld kan worden gevisualiseerd door middel van meerdere lenzen en prisma's.
MacCoy-laryngoscoop is een aanpassing van de Macintosh-laryngoscoop.
Het heeft een hendel die, wanneer ingedrukt, zijn flexibele punt beweegt.
In het onderzoek van de onderzoekers vergeleken de onderzoekers de prestaties van Airtraq-laryngoscopen met MacCoy- en Macintosh-laryngoscopen bij gesimuleerde moeilijke laryngoscopie met behulp van een stijve nekkraag.
De onderzoekers rekruteerden 120 patiënten en verdeelden die patiënten willekeurig in drie gelijke groepen, d.w.z. 30 patiënten in elke groep.
Deze drie groepen zijn 1-Airtraq, 2-MacCoy en 3-Macintosh.
De onderzoekers vergeleken werkzaamheid en veiligheid in deze drie laryngoscopen.
De onderzoekers vergeleken de werkzaamheid in termen van intubatietijd, gemak van intubatie, algemeen succes, intubatiemoeilijkheidsscore, visualisatie van stemband in termen van POGO-score (percentage van glottische opening).
De onderzoekers vergeleken veiligheid in termen van hemodynamische pressorrespons en luchtwegtrauma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II.
- Geplaatst voor electieve chirurgie die algemene anesthesie en tracheale intubatie vereist
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
- zwaarlijvige (body mass index (BMI)>30) patiënten
- patiënten met risico op pulmonale aspiratie van de maaginhoud
- zwangere patiënten
- patiënten met luchtwegvervorming of trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intubatie met Macintosh laryngoscoop
40 patiënten werden geïntubeerd met een Macintosh-laryngoscoop na het simuleren van moeilijke laryngoscopie met behulp van een stijve nekkraag.
|
Moeilijke intubatie werd gesimuleerd door gebruik te maken van een stijve nekkraag.
Vervolgens werden patiënten geïntubeerd volgens de toegewezen laryngoscopen.
Bij de Macintosh-groep werd de punt van het laryngoscoopblad in de vallecula geplaatst en werd de epiglottis opgetild.
Na visualisatie van de stemband werden patiënten geïntubeerd.
|
|
Actieve vergelijker: Intubatie met MacCoy laryngoscoop
40 patiënten werden geïntubeerd met MacCoy-laryngoscoop na het simuleren van moeilijke laryngoscopie met behulp van een stijve nekkraag.
|
In de MacCoy-groep werd de punt van het laryngoscoopblad in de vallecula geplaatst en werd de hendel ingedrukt om de punt te buigen.
Na visualisatie van de stemband werden patiënten geïntubeerd.
|
|
Actieve vergelijker: Intubatie met Airtraq laryngoscoop
40 patiënten werden geïntubeerd met Airtraq-laryngoscoop na het simuleren van moeilijke laryngoscopie met behulp van een stijve nekkraag.
|
In de Airtraq-groep was de laryngoscoop geladen met endotracheale tube.
De Airtraq-laryngoscoop werd via de middellijn ingebracht en na visualisatie van het beeld van de stemband door het oculair werd de endotracheale tube gepasseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van intubatie
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
De tijd van intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het passeren van het hulpmiddel voorbij de snijtanden tot de bevestiging van plaatsing van de endotracheale tube door blokgolfcapnograaftracings.
|
tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geeta Bhandari, M.D., Professor, Department of Anesthesiology, G.M.C. Haldwani
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 123-IEC/01/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intubatie - Macintosh laryngoscoop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityVoltooidTracheale intubatie nodigEgypte, Saoedi-Arabië
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.VoltooidIntubatie, EndotracheaalVerenigde Staten
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
University Hospital, LilleVoltooidThoracale verwondingenFrankrijk
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
Tehran University of Medical SciencesVoltooidEndotracheale intubatie | Neuromusculaire blokkade | HemodynamicaIran, Islamitische Republiek
-
Mongi Slim HospitalNog niet aan het wervenCOVID-19 acuut ademnoodsyndroom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)OnbekendAdemhalingsfalen | Moeilijke intubatie | Hartstilstand | Anesthesie Intubatie ComplicatieSpanje
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiVoltooid
-
Ajou University School of MedicineVoltooidIntubatie; MoeilijkKorea, republiek van