- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02391155
Výsledky vyplachování folikulů u jednolůžkových versus dvojitých lumenových jehel k odběru oocytů u špatně reagujících pacientek (needles(opu))
29. června 2018 aktualizováno: Bulent Haydardedeoglu, Baskent University
Výsledky vyplachování folikulů u singles versus dvojitých lumenových jehel pro odběr oocytů u špatně reagujících pacientů: randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinnosti typu jehly používaného při vyplachování folikulů při získávání oocytů u nejchudších pacientek podstupujících IVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat:
- ženy s méně než čtyřmi folikuly v den podání hCG
- ženy ve věku 20-45 let
- Hodnota progesteronu v den podání hCG bude pod 1,5 ng/ml
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 20-45 let
- počet folikulů menší než 5 v den podání HCG
- hodnota progesteronu v den podání hCG musí být pod 1,5 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- ženy do 20 let a starší 45 let
- v den podání hCG, pokud je počet folikulů větší než 5
- jestliže.hodnota progesteronu v den podání hCG je vyšší než 1,5ng/ml
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jediný lumen
Jednolumenová jehla při odběru oocytů
|
použití jehly s jedním lumenem během odběru oocytů
po aspiraci folikulů se provede 3x propláchnutí jehlou s dvojitým lumenem.
|
|
Aktivní komparátor: dvojitý lumen
Jehla s dvojitým lumenem s proplachováním folikulů během odběru oocytů
|
použití jehly s jedním lumenem během odběru oocytů
po aspiraci folikulů se provede 3x propláchnutí jehlou s dvojitým lumenem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet oocytů metafáze 2
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: osmý měsíc
|
osmý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA13/161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .