Resultaten van folliculair spoelen bij enkelvoudige versus dubbel-lumen oöcyt-ophaalnaalden bij slecht reagerende patiënten (needles(opu))
29 juni 2018 bijgewerkt door: Bulent Haydardedeoglu, Baskent University
Resultaten van folliculair spoelen bij enkelvoudige versus dubbel-lumen oöcyt-ophaalnaalden bij slecht reagerende patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie wilden de onderzoekers de werkzaamheid evalueren van het naaldtype dat wordt gebruikt bij folliculaire spoeling bij het ophalen van eicellen bij de armste responders die IVF ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat:
- vrouwen met minder dan vier follikels op de dag van toediening van hCG
- vrouwen tussen 20-45 jaar oud
- De waarde van progesteron op de dag van hCG-toediening zal lager zijn dan 1,5 ng/ml
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen de 20 en 45 jaar
- het aantal follikels minder dan 5 op de dag van HCG-toediening
- de waarde van progesteron op de dag van toediening van hCG moet lager zijn dan 1,5 ng/ml
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen onder de 20 jaar en ouder dan 45 jaar
- op de dag van hCG-toediening als het aantal follikels meer dan 5 is
- als de waarde van progesteron op de dag van hCG-toediening hoger is dan 1,5 ng/ml
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: enkel lumen
Naald met één lumen bij het ophalen van eicellen
|
gebruik van een naald met een enkel lumen tijdens het ophalen van eicellen
na aspiratie van de follikels wordt 3 keer gespoeld met een naald met dubbel lumen.
|
|
Actieve vergelijker: dubbel lumen
Dubbellumennaald met follikelspoeling tijdens het ophalen van eicellen
|
gebruik van een naald met een enkel lumen tijdens het ophalen van eicellen
na aspiratie van de follikels wordt 3 keer gespoeld met een naald met dubbel lumen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal metafase 2 eicellen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: acht maanden
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA13/161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .