- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02391155
Résultats du rinçage folliculaire chez les aiguilles de prélèvement d'ovocytes à simple ou double lumière chez les patientes qui répondent mal (needles(opu))
29 juin 2018 mis à jour par: Bulent Haydardedeoglu, Baskent University
Résultats du rinçage folliculaire dans les aiguilles de prélèvement d'ovocytes à simple ou double lumière chez les patientes qui répondent mal : un essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité du type d'aiguille utilisé dans le rinçage folliculaire dans la récupération des ovocytes chez les répondeurs les plus pauvres subissant une FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comprendra :
- les femmes ayant moins de quatre follicules le jour de l'administration d'hCG
- femmes entre 20 et 45 ans
- La valeur de la progestérone le jour de l'administration de l'hCG sera inférieure à 1,5 ng/ml
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes entre 20 et 45 ans
- le nombre de follicules inférieur à 5 le jour de l'administration de HCG
- la valeur de progestérone le jour de l'administration de l'hCG doit être inférieure à 1,5 ng/ml
Critère d'exclusion:
- femmes de moins de 20 ans et de plus de 45 ans
- le jour de l'administration de l'hCG si le nombre de follicules est supérieur à 5
- si la valeur de progestérone le jour de l'administration de l'hCG est supérieure à 1,5ng/ml
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: lumière unique
Aiguille à lumière unique pour le prélèvement d'ovocytes
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utilisation d'une aiguille à lumière unique pendant le prélèvement d'ovocytes
après aspiration des follicules, 3 rinçages seront effectués dans une aiguille à double lumière.
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Comparateur actif: double lumière
Aiguille à double lumière avec rinçage folliculaire pendant le prélèvement d'ovocytes
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utilisation d'une aiguille à lumière unique pendant le prélèvement d'ovocytes
après aspiration des follicules, 3 rinçages seront effectués dans une aiguille à double lumière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'ovocytes en métaphase 2
Délai: Six mois
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Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: huit mois
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huit mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA13/161
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