- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391155
Follikulært flushing-utfall hos single versus doble lumen oocyttinnhentingsnåler hos pasienter med dårlig respons (needles(opu))
29. juni 2018 oppdatert av: Bulent Haydardedeoglu, Baskent University
Follikulært flushing-resultater hos single versus doble lumen oocyttinnhentingsnåler hos pasienter med dårlig respons: en randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av nåletypen som ble brukt i follikulær flushing i oocytthenting hos de fattigste responderne som gjennomgikk IVF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere:
- kvinner med mindre enn fire follikler på dagen for hCG-administrasjon
- kvinner mellom 20-45 år
- Verdien av progesteron på dagen for hCG-administrasjon vil være under 1,5 ng/ml
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner mellom 20-45 år
- antall follikler mindre enn 5 på dagen for HCG-administrasjon
- verdien av progesteron på dagen for hCG-administrasjon må være under 1,5 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- kvinner under 20 år og eldre enn 45 år
- på dagen for hCG-administrasjon hvis follikkeltallet er mer enn 5
- hvis verdien av progesteron på dagen for hCG-administrasjon er høyere enn 1,5 ng/ml
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt lumen
Enkelt lumen nål ved oocytthenting
|
enkelt lumen nålbruk under oocytthenting
etter aspirasjon av follikler vil 3 ganger skylling utføres i dobbel lumen nål.
|
|
Aktiv komparator: dobbelt lumen
Dobbel lumen nål med follikkelskylling under oocyttuthenting
|
enkelt lumen nålbruk under oocytthenting
etter aspirasjon av follikler vil 3 ganger skylling utføres i dobbel lumen nål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall metafase 2 oocytter
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: åtte måneder
|
åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA13/161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .