- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02391857
Časná dekomprese žaludku během pokročilé kardiopulmonální resuscitace (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5. března 2018 aktualizováno: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Klinická studie pro zjištění vlivu časné žaludeční dekomprese na zlepšení cirkulace během pokročilé kardiopulmonální resuscitace
Cílem této studie bylo identifikovat vliv časné žaludeční dekomprese na zlepšení cirkulace u pacientů se zástavou při kardiopulmonální resuscitaci na klinickém pracovišti urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty a prostředí: dospělí pacienti s náhlou srdeční zástavou mimo nemocnici a převezeni na pohotovostní oddělení pro pokročilou resuscitační léčbu Intervence: první krok, zajištění předsunutých dýchacích cest, poté zavedení naso (nebo oro)-gastrické sondy během KPR Sběr dat: živé pozorování a kontrola automaticky překódovaných dat Chybějící nebo neúspěšná data by měla být shromážděna a popsána. Doba studie a velikost vzorku: počet účastníků nezbytný k identifikaci účinku intervencí; Předpokládalo se 12 měsíců nebo méně Analýza: Všechna shromážděná data mohou být analyzována statistickými programy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zástavou srdce, kteří byli transportováni na urgentní příjem k pokročilé resuscitační péči
Kritéria vyloučení:
- Nepokoušejte se
- Nevyhnutelná smrt potvrzena na pohotovostním oddělení
- Včasné obnovení spontánního oběhu před intervencí nebo dostatečný sběr dat o výsledcích
- ztrátě dat
- ostatní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina EGD
Byla provedena intervence (dekomprese žaludku zavedením naso(oro)-gastrické sondy).
|
Zaveďte Naso(Oro)-gastrickou sondu pro časnou dekompresi žaludku během KPR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkaz zlepšení cirkulace během KPR vyhodnocením zvýšeného end tidal CO2 (ETCO2) během KPR
Časové okno: Během 10-20 minut KPR
|
Během 10-20 minut KPR
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední hloubka komprese komprese hrudníku
Časové okno: Během 10-20 minut KPR
|
Během 10-20 minut KPR
|
|
Střední kompresní rychlost komprese hrudníku
Časové okno: Během 10-20 minut KPR
|
Během 10-20 minut KPR
|
|
proporce korigovaného uvolnění komprese hrudníku
Časové okno: Během 10-20 minut KPR
|
Během 10-20 minut KPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGD2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .