- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02391857
Wczesna dekompresja żołądka podczas zaawansowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 marca 2018 zaktualizowane przez: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu wczesnej dekompresji żołądka na poprawę krążenia podczas zaawansowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Celem pracy było określenie wpływu wczesnej dekompresji żołądka na poprawę krążenia u pacjentów z zatrzymaniem krążenia podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej w warunkach klinicznych oddziału ratunkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i otoczenie: dorośli pacjenci z nagłym zatrzymaniem krążenia poza szpitalem i transportowani na oddział ratunkowy w celu przeprowadzenia zaawansowanej resuscytacji Interwencje: najpierw udrożnij drogi oddechowe, a następnie włóż sondę nosową (lub ustno-żołądkową) podczas RKO Zbieranie danych: obserwacja na żywo i przegląd automatycznie zapisywanych danych Brakujące lub nieudane dane należy zebrać i opisać Okres badania i wielkość próby: liczba uczestników niezbędna do określenia efektu interwencji; Przewidywano 12 miesięcy lub mniej Analiza: Wszystkie zebrane dane mogą być analizowane przez programy statystyczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia, którzy zostali przetransportowani na oddział ratunkowy w celu zaawansowanej opieki resuscytacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie próbuj
- Nieunikniona śmierć potwierdzona na oddziale ratunkowym
- Wczesne przywrócenie spontanicznego krążenia przed interwencją lub wystarczające zgromadzenie danych dotyczących wyników
- utrata danych
- inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EGD
Przeprowadzono interwencję (dekompresję żołądka przez wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej).
|
Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej w celu wczesnej dekompresji żołądka podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowód poprawy krążenia podczas RKO poprzez ocenę zwiększonego końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2) podczas RKO
Ramy czasowe: W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
|
Średnia częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
|
proporcje skorygowanego zwolnienia ucisku klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
W ciągu 10-20 minut od resuscytacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGD2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dekompresja żołądka
-
Wonkwang University HospitalZakończonyGastropareza | Opróżnianie żołądka | Opieka przedoperacyjnaKorea Południowa
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan