- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02391857
Decompressione gastrica precoce durante la rianimazione cardiopolmonare avanzata (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 marzo 2018 aggiornato da: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Lo studio clinico per identificare l'effetto della decompressione gastrica precoce sul miglioramento della circolazione durante la rianimazione cardiopolmonare avanzata
Questo studio mirava a identificare l'effetto della decompressione gastrica precoce sul miglioramento della circolazione nei pazienti in arresto durante la rianimazione cardiopolmonare nel contesto clinico del pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti e setting: pazienti adulti con arresto cardiaco improvviso fuori dall'ospedale e trasportati al pronto soccorso per trattamento di rianimazione avanzata Interventi: prima fase, stabilire le vie aeree avanzate, quindi inserire il sondino naso (o oro)-gastrico durante la RCP Raccolta dati: osservazione dal vivo e revisione dei dati di ricodifica automatica I dati mancanti o mancanti devono essere raccolti e descritti Periodo di studio e dimensione del campione: numero di partecipanti necessario per identificare l'effetto degli interventi; Sono stati previsti 12 mesi o meno Analisi: tutti i dati raccolti possono essere analizzati dai programmi statistici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fuori i pazienti in arresto cardiaco che sono stati trasportati al pronto soccorso per cure avanzate di rianimazione
Criteri di esclusione:
- Non tentato
- Morte inevitabile confermata al Pronto Soccorso
- Recupero precoce della circolazione spontanea prima dell'intervento o raccolte sufficienti di dati sugli esiti
- perdita di dati
- altri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo EGD
È stato eseguito l'intervento (decompressione gastrica mediante inserimento di sondino naso(oro)gastrico).
|
Inserimento del sondino Naso(Oro)-gastrico per la decompressione gastrica precoce durante la RCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evidenza del miglioramento della circolazione durante la RCP mediante valutazione dell'aumento della CO2 di fine espirazione (ETCO2) durante la RCP
Lasso di tempo: Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profondità media delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
|
Frequenza media delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
|
proporzioni del corretto rilascio delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
Entro 10-20 minuti dalla RCP
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGD2015
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