- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02391857
Ранняя декомпрессия желудка во время расширенной сердечно-легочной реанимации (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 марта 2018 г. обновлено: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Клиническое исследование по выявлению влияния ранней декомпрессии желудка на улучшение кровообращения во время расширенной сердечно-легочной реанимации
Это исследование было направлено на выявление влияния ранней декомпрессии желудка на улучшение кровообращения у пациентов с остановкой сердца во время сердечно-легочной реанимации в клинических условиях отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты и условия: взрослые пациенты с внезапной остановкой сердца, выписанные из больницы и доставленные в отделение неотложной помощи для расширенного реанимационного лечения. наблюдение в реальном времени и просмотр автоматически записываемых данных. Необходимо собрать и описать отсутствующие или ошибочные данные. Период исследования и размер выборки: количество участников, необходимое для определения эффекта вмешательств; Ожидается 12 месяцев или меньше. Анализ: все собранные данные могут быть проанализированы статистическими программами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остановкой сердца, которые были доставлены в отделение неотложной помощи для оказания расширенной реанимационной помощи.
Критерий исключения:
- Не пытался
- В МЧС констатировали неизбежную смерть
- Раннее восстановление спонтанного кровообращения до вмешательства или достаточный сбор данных об исходах
- потери данных
- другие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭГДгруп
Выполнено вмешательство (декомпрессия желудка путем введения назо(оро)желудочного зонда)
|
Установка назо(оро)желудочного зонда для ранней декомпрессии желудка во время СЛР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства улучшения кровообращения во время СЛР путем оценки повышенного содержания CO2 в конце выдоха (ETCO2) во время СЛР
Временное ограничение: В течение 10-20 мин после СЛР
|
В течение 10-20 мин после СЛР
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: В течение 10-20 мин после СЛР
|
В течение 10-20 мин после СЛР
|
|
Средняя скорость компрессии грудной клетки
Временное ограничение: В течение 10-20 мин после СЛР
|
В течение 10-20 мин после СЛР
|
|
пропорции скорректированного высвобождения компрессии грудной клетки
Временное ограничение: В течение 10-20 мин после СЛР
|
В течение 10-20 мин после СЛР
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGD2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .