- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02391857
Varhainen mahalaukun dekompressio kehittyneen kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen aikana (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Kliininen tutkimus varhaisen mahalaukun dekompression vaikutuksen tunnistamiseksi verenkierron paranemiseen pitkälle edenneen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa varhaisen mahalaukun dekompression vaikutus verenkierron paranemiseen pidätettyjen potilaiden sydän-keuhkoelvytyksen aikana ensiapuosaston kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet ja ympäristö: aikuiset äkillisen sydämenpysähdyksen saaneet potilaat sairaalasta poissa ja päivystyspoliklinikalle kuljetettuja edistynyttä elvytyshoitoa varten Toimenpiteet: ensimmäinen vaihe, kehittyneet hengitystiet, sen jälkeen nenä- (tai suu-)-vatsaletkun asettaminen elvytysprosessin aikana Tiedonkeruu: reaaliaikainen tarkkailu ja automaattisesti uudelleenkoodattujen tietojen tarkistaminen Puuttuvat tai epäonnistuneet tiedot on kerättävä ja kuvattava. Tutkimusjakso ja otoksen koko: osallistujien lukumäärä, joka tarvitaan interventioiden vaikutuksen tunnistamiseen; Odotettiin 12 kuukautta tai vähemmän Analyysi: Kaikki kerätyt tiedot voidaan analysoida tilasto-ohjelmilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänpysähdyspotilaat, jotka kuljetettiin päivystykseen edistyneeseen elvytyshoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Älä yritä
- Ensiapuosastolla vahvistettiin väistämätön kuolema
- Spontaanin verenkierron varhainen palautuminen ennen interventiota tai riittävä tulostietojen kerääminen
- tietojen häviäminen
- muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EGD-ryhmä
Interventio (vatsan dekompressio naso(oro)-mahaletkun asetuksella) suoritettiin
|
Aseta Naso(Oro)-mahaletku sisään varhaista mahalaukun dekompressiota varten elvytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet verenkierron paranemisesta elvytysvaiheen aikana arvioimalla lisääntynyttä loppuhengityksen CO2:ta (ETCO2) elvytystoiminnan aikana
Aikaikkuna: 10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintapuristuksen keskimääräinen puristussyvyys
Aikaikkuna: 10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
|
Rintapuristuksen keskimääräinen puristusnopeus
Aikaikkuna: 10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
|
Rintakehän puristuksen korjatun vapautumisen suhteet
Aikaikkuna: 10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
10-20 minuutin sisällä elvytystoiminnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGD2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .