- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391857
Tidlig gastrisk dekompression under avanceret kardiopulmonal genoplivning (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5. marts 2018 opdateret af: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Den kliniske undersøgelse til identifikation af effekten af tidlig gastrisk dekompression på forbedring af cirkulation under avanceret hjerte-lunge-redning
Denne undersøgelse havde til formål at identificere effekten af tidlig gastrisk dekompression på forbedringen af cirkulationen hos patienter, der stopper ved hjerte-lunge-redning i det kliniske miljø på akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner og omgivelser: voksne patienter med pludseligt hjertestop, der kommer uden for hospitalet og transporteres til akutmodtagelsen for avanceret genoplivningsbehandling. Interventioner: første trin, etablere de fremskredne luftveje, derefter indsætte naso (eller oro)-mavesonden under CPR Dataindsamling: live observation og gennemgå de automatisk omkodningsdata Manglende eller mislykkede data bør indsamles og beskrives. Undersøgelsesperiode og stikprøvestørrelse: antal deltagere nødvendigt for at identificere effekten af interventioner; 12 måneder eller mindre var forventet Analyse: Alle indsamlede data kan analyseres af statistiske programmer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ud af hjertestoppatienter, der blev transporteret til akutmodtagelsen til avanceret genoplivningsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Forsøg ikke
- Uundgåelig død bekræftet på Akutafdelingen
- Tidlig genopretning af spontan cirkulation før interventionen eller tilstrækkelig indsamling af udfaldsdata
- tab af data
- andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EGD-gruppe
Intervention (gastrisk dekompression ved naso(oro)-mavesondeindsættelse) blev udført
|
Indsæt Naso(Oro)-mavesonden for tidlig gastrisk dekompression under HLR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på forbedring af cirkulation under HLR ved evaluering af øget sluttidal CO2 (ETCO2) under CPR
Tidsramme: Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig kompressionsdybde for brystkompression
Tidsramme: Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
|
Gennemsnitlig kompressionshastighed for brystkompression
Tidsramme: Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
|
proportioner af korrigeret frigivelse af brystkompression
Tidsramme: Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
Inden for 10-20 minutter efter HLR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (Skøn)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGD2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med Gastrisk dekompression
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Medtronic Spine LLCAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetRadikulopati | Lumbal spinal stenoseNorge
-
MDCECRO LLCHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering