- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02391857
Décompression gastrique précoce pendant la réanimation cardiopulmonaire avancée (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 mars 2018 mis à jour par: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
L'étude clinique pour l'identification de l'effet de la décompression gastrique précoce sur l'amélioration de la circulation lors d'une réanimation cardiopulmonaire avancée
Cette étude visait à identifier l'effet de la décompression gastrique précoce sur l'amélioration de la circulation chez les patients arrêtés pendant la réanimation cardiorespiratoire dans le cadre clinique du service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets et contexte : patients adultes en arrêt cardiaque soudain en dehors de l'hôpital et transportés aux urgences pour un traitement de réanimation avancé Interventions : première étape, établir les voies respiratoires avancées, puis insertion du tube naso (ou oro)-gastrique pendant la RCP observation en direct et examen des données de recodage automatique Les données manquantes ou défaillantes doivent être collectées et décrites Période d'étude et taille de l'échantillon : nombre de participants nécessaires pour identifier l'effet des interventions ; 12 mois ou moins étaient prévus Analyse : Toutes les données recueillies peuvent être analysées par des programmes statistiques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en arrêt cardiaque qui ont été transportés aux urgences pour des soins de réanimation avancés
Critère d'exclusion:
- N'essayez pas
- Mort inévitable confirmée aux urgences
- Récupération précoce de la circulation spontanée avant l'intervention ou recueil suffisant de données sur les résultats
- perte de données
- autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe EGD
Une intervention (décompression gastrique par insertion d'une sonde naso(oro)gastrique) a été réalisée
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Insertion du tube Naso(Oro)-gastrique pour une décompression gastrique précoce pendant la RCP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Preuve de l'amélioration de la circulation pendant la RCP par évaluation de l'augmentation du CO2 en fin d'expiration (ETCO2) pendant la RCP
Délai: Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur de compression moyenne de la compression thoracique
Délai: Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Taux de compression moyen de la compression thoracique
Délai: Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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proportions de libération corrigée de la compression thoracique
Délai: Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Dans les 10 à 20 minutes suivant la RCP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGD2015
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