- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02391857
Descompresión gástrica temprana durante la reanimación cardiopulmonar avanzada (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 de marzo de 2018 actualizado por: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
El estudio clínico para identificar el efecto de la descompresión gástrica temprana en la mejora de la circulación durante la reanimación cardiopulmonar avanzada
Este estudio tuvo como objetivo identificar el efecto de la descompresión gástrica temprana en la mejora de la circulación en pacientes con parada durante la reanimación cardiopulmonar en el entorno clínico del servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos y entorno: pacientes adultos con paro cardíaco repentino fuera del hospital y transportados al departamento de emergencias para un tratamiento de reanimación avanzado Intervenciones: primer paso, establecer la vía aérea avanzada, luego insertar la sonda naso (u oro) gástrica durante la RCP Recopilación de datos: observación en vivo y revisión de la grabación automática de datos Los datos faltantes o fallidos deben recopilarse y describirse Período de estudio y tamaño de la muestra: número de participantes necesarios para identificar el efecto de las intervenciones; Se anticiparon 12 meses o menos Análisis: Todos los datos recopilados pueden ser analizados por programas estadísticos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fuera de los pacientes con paro cardíaco que fueron transportados al departamento de emergencias para cuidados de reanimación avanzados
Criterio de exclusión:
- no intentes
- Muerte inevitable confirmada en Urgencias
- Recuperación temprana de la circulación espontánea antes de la intervención o recopilación suficiente de datos de resultados
- pérdida de datos
- otros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo EGD
Se realizó intervención (descompresión gástrica mediante inserción de sonda naso(oro)-gástrica)
|
Inserción de la sonda Naso(Oro)-gástrica para la descompresión gástrica temprana durante la RCP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de mejora de la circulación durante la RCP mediante la evaluación del aumento del CO2 espiratorio final (ETCO2) durante la RCP
Periodo de tiempo: Dentro de los 10-20 min de la RCP
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Dentro de los 10-20 min de la RCP
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Profundidad de compresión media de la compresión torácica
Periodo de tiempo: Dentro de los 10-20 min de la RCP
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Dentro de los 10-20 min de la RCP
|
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Tasa media de compresión de compresión torácica
Periodo de tiempo: Dentro de los 10-20 min de la RCP
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Dentro de los 10-20 min de la RCP
|
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proporciones de liberación corregida de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Dentro de los 10-20 min de la RCP
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Dentro de los 10-20 min de la RCP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGD2015
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