- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02391857
Descompressão gástrica precoce durante ressuscitação cardiopulmonar avançada (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 de março de 2018 atualizado por: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
O estudo clínico para a identificação do efeito da descompressão gástrica precoce na melhora da circulação durante a ressuscitação cardiopulmonar avançada
Este estudo teve como objetivo identificar o efeito da descompressão gástrica precoce na melhora da circulação em pacientes parados durante a ressuscitação cardiopulmonar no ambiente clínico do departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos e ambiente: pacientes adultos com parada cardíaca súbita fora do hospital e transportados para o departamento de emergência para tratamento avançado de ressuscitação Intervenções: primeiro passo, estabelecer a via aérea avançada, depois inserir o tubo naso (ou oro)-gástrico durante a coleta de dados da RCP: observação ao vivo e revisão dos dados recodificados automaticamente Dados ausentes ou com falha devem ser coletados e descritos Período do estudo e tamanho da amostra: número de participantes necessário para identificar o efeito das intervenções; 12 meses ou menos foram antecipados Análise: Todos os dados coletados podem ser analisados por programas estatísticos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes fora de parada cardíaca que foram transportados para o departamento de emergência para cuidados avançados de ressuscitação
Critério de exclusão:
- não tente
- Morte inevitável cofirmada no Serviço de Urgência
- Recuperação precoce da circulação espontânea antes da intervenção ou coletas suficientes de dados de resultados
- perda de dados
- outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo EGD
A intervenção (descompressão gástrica por inserção de sonda naso(oro)-gástrica) foi realizada
|
Inserção do tubo Naso(Oro)-gástrico para descompressão gástrica precoce durante a RCP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Evidência de melhora da circulação durante a RCP pela avaliação do aumento do CO2 corrente final (ETCO2) durante a RCP
Prazo: Dentro de 10-20 min de RCP
|
Dentro de 10-20 min de RCP
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Profundidade média de compressão da compressão torácica
Prazo: Dentro de 10-20 min de RCP
|
Dentro de 10-20 min de RCP
|
Taxa média de compressão de compressão torácica
Prazo: Dentro de 10-20 min de RCP
|
Dentro de 10-20 min de RCP
|
proporções de liberação corrigida de compressão torácica
Prazo: Dentro de 10-20 min de RCP
|
Dentro de 10-20 min de RCP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGD2015
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