- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02391857
Vroege maagdecompressie tijdens geavanceerde cardiopulmonale reanimatie (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5 maart 2018 bijgewerkt door: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
De klinische studie voor het identificeren van het effect van vroege maagdecompressie op verbetering van de bloedsomloop tijdens geavanceerde cardiopulmonale reanimatie
Deze studie was gericht op het identificeren van het effect van vroege maagdecompressie op de verbetering van de bloedsomloop bij arrestatiepatiënten tijdens cardiopulmonale reanimatie op de klinische setting van de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen en setting: volwassen patiënten met plotselinge hartstilstand die uit het ziekenhuis worden gehaald en naar de afdeling spoedeisende hulp worden vervoerd voor geavanceerde reanimatiebehandeling Interventies: eerste stap, maak de geavanceerde luchtweg vrij, daarna het inbrengen van de neus- (of oro)-maagsonde tijdens reanimatie Gegevensverzameling: live observatie en bekijk de automatisch hercodeerde gegevens Ontbrekende of mislukte gegevens moeten worden verzameld en beschreven Studieperiode en steekproefomvang: aantallen deelnemers die nodig zijn om het effect van interventies te identificeren; 12 maanden of minder werden verwacht Analyse: Alle verzamelde gegevens kunnen worden geanalyseerd door statistische programma's
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van patiënten met een hartstilstand die naar de afdeling spoedeisende hulp zijn vervoerd voor geavanceerde reanimatiezorg
Uitsluitingscriteria:
- Niet geprobeerd
- Onvermijdelijk overlijden bevestigd op de afdeling spoedeisende hulp
- Vroeg herstel van spontane circulatie vóór de interventie of voldoende verzameling van uitkomstgegevens
- data verlies
- anderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EGDgroep
Interventie (maagdecompressie door inbrengen van neus(oro)-maagsonde) werd uitgevoerd
|
Inbrengen van de Naso(Oro)-maagsonde voor vroege maagdecompressie tijdens reanimatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van verbetering van de circulatie tijdens reanimatie door evaluatie van verhoogde end tidal CO2 (ETCO2) tijdens reanimatie
Tijdsspanne: Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde compressiediepte van borstcompressie
Tijdsspanne: Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
|
Gemiddelde compressiesnelheid van borstcompressie
Tijdsspanne: Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
|
proporties van gecorrigeerde release van borstcompressie
Tijdsspanne: Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
Binnen 10-20 minuten na reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGD2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .