- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391857
Tidlig gastrisk dekompresjon under avansert hjerte-lunge-redning (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
5. mars 2018 oppdatert av: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Den kliniske studien for å identifisere effekten av tidlig gastrisk dekompresjon på forbedring av sirkulasjonen under avansert hjerte-lunge-redning
Denne studien tok sikte på å identifisere effekten av tidlig gastrisk dekompresjon på forbedring av sirkulasjonen hos pasienter med arrestasjon under hjerte-lunge-redning i den kliniske settingen av akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner og setting: voksne pasienter med plutselig hjertestans ut av sykehus og fraktet til akuttmottaket for avansert gjenopplivningsbehandling Intervensjoner: første trinn, etablere avanserte luftveier, deretter innsetting av naso (eller oro)-gastrisk sonde under HLR Datainnsamling: live observasjon og gjennomgå de automatisk omkodende data Manglende eller mislykkede data bør samles inn og beskrives Studieperiode og utvalgsstørrelse: antall deltakere som er nødvendig for å identifisere effekten av intervensjoner; 12 måneder eller mindre ble forventet Analyse: Alle innsamlede data kan analyseres av statistiske programmer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ut av hjertestanspasienter som ble fraktet til akuttmottaket for avansert gjenopplivingsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forsøkt
- Uunngåelig død bekreftet ved legevakten
- Tidlig gjenoppretting av spontan sirkulasjon før intervensjonen eller tilstrekkelig innsamling av utfallsdata
- tap av data
- andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EGD-gruppe
Intervensjon (gastrisk dekompresjon ved innsetting av naso(oro)-magesonde) ble utført
|
Sett inn Naso(Oro)-gastrisk sonde for tidlig gastrisk dekompresjon under HLR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på forbedring av sirkulasjon under HLR ved evaluering av økt endetidal CO2 (ETCO2) under HLR
Tidsramme: Innen 10-20 minutter etter HLR
|
Innen 10-20 minutter etter HLR
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde for brystkompresjon
Tidsramme: Innen 10-20 minutter etter HLR
|
Innen 10-20 minutter etter HLR
|
|
Gjennomsnittlig kompresjonsrate for brystkompresjon
Tidsramme: Innen 10-20 minutter etter HLR
|
Innen 10-20 minutter etter HLR
|
|
proporsjoner av korrigert frigjøring av brystkompresjon
Tidsramme: Innen 10-20 minutter etter HLR
|
Innen 10-20 minutter etter HLR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGD2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .