- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02391857
Korai gyomor-dekompresszió az előrehaladott kardiopulmonális újraélesztés során (EGD_ACLS) (EGD_ACLS)
2018. március 5. frissítette: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Klinikai tanulmány a korai gyomor-dekompressziónak a keringés javulására gyakorolt hatásának azonosítására az előrehaladott kardiopulmonális újraélesztés során
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa a korai gyomor-dekompresszió hatását a keringés javulására letartóztatott betegeknél a kardiopulmonális újraélesztés során a sürgősségi osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alanyok és helyszín: felnőtt, hirtelen szívleállásban szenvedő betegek kórházon kívülre, és sürgősségi osztályra szállítva előrehaladott újraélesztési kezelésre Beavatkozások: első lépés, az előrehaladott légutak kialakítása, majd a naso (vagy oro)-gyomorszonda behelyezése a CPR során Adatgyűjtés: élő megfigyelés és az automatikusan átkódoló adatok áttekintése A hiányzó vagy sikertelen adatokat össze kell gyűjteni és le kell írni. Vizsgálati időszak és mintanagyság: a beavatkozások hatásának azonosításához szükséges résztvevők száma; 12 hónap vagy kevesebb volt várható Elemzés: Az összes összegyűjtött adatot statisztikai programok elemezhetik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívleálláson kívüli betegek, akiket a sürgősségi osztályra szállítottak korszerű újraélesztésre
Kizárási kritériumok:
- Ne kísérelje meg
- A sürgősségi osztályon megerősítették az elkerülhetetlen halálesetet
- A spontán keringés korai helyreállítása a beavatkozás előtt, vagy elegendő eredményadatgyűjtés
- adatvesztés
- mások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EGDgroup
Beavatkozás (gyomor dekompresszió naso(oro)-gyomorszonda behelyezésével) történt
|
Helyezze be a Naso(Oro)-gyomorszondát a korai gyomor-dekompresszióhoz az újraélesztés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringés javulásának bizonyítéka az újraélesztés során a megnövekedett légzés végi CO2 (ETCO2) értékelésével a CPR során
Időkeret: Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mellkasi kompresszió átlagos kompressziós mélysége
Időkeret: Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
|
A mellkasi kompresszió átlagos kompressziós sebessége
Időkeret: Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
|
a mellkasi kompresszió korrigált felszabadulási aránya
Időkeret: Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
Az újraélesztés után 10-20 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, School of medicine, Konkuk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gabrielli A, Wenzel V, Layon AJ, von Goedecke A, Verne NG, Idris AH. Lower esophageal sphincter pressure measurement during cardiac arrest in humans: potential implications for ventilation of the unprotected airway. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):897-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00031. No abstract available.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Williams JL Jr. Influence of tidal volume on the distribution of gas between the lungs and stomach in the nonintubated patient receiving positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):364-8. doi: 10.1097/00003246-199802000-00042.
- Wenzel V, Idris AH, Banner MJ, Kubilis PS, Band R, Williams JL Jr, Lindner KH. Respiratory system compliance decreases after cardiopulmonary resuscitation and stomach inflation: impact of large and small tidal volumes on calculated peak airway pressure. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):113-8. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00095-1.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- von Goedecke A, Wagner-Berger HG, Stadlbauer KH, Krismer AC, Jakubaszko J, Bratschke C, Wenzel V, Keller C. Effects of decreasing peak flow rate on stomach inflation during bag-valve-mask ventilation. Resuscitation. 2004 Nov;63(2):131-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.04.012.
- Aufderheide TP, Sigurdsson G, Pirrallo RG, Yannopoulos D, McKnite S, von Briesen C, Sparks CW, Conrad CJ, Provo TA, Lurie KG. Hyperventilation-induced hypotension during cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1960-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000126594.79136.61. Epub 2004 Apr 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGD2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .