Účinky na metabolismus a kognitivní funkce běžně používaného komerčního potravinového doplňku
2. září 2015 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University
Design jídla pro lepší kognitivní výkon
Tento projekt hodnotí účinky běžně používaného doplňku stravy na metabolismus glukózy a kognitivní funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Již dříve bylo navrženo, že testovaný produkt vyvolává příznivé účinky na metabolismus glukózy a kognitivní výkon.
Účelem této studie je vyhodnotit metabolické účinky a účinky na proměnné nálady testovaného produktu podávaného při snídani.
Testovací proměnné jsou stanoveny při úbytku a postprandiální standardizované snídani.
Výsledky jsou porovnány s účinky po placebo produktu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 40-60 lety, normální BMI, zdraví, nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- metabolické poruchy nebo onemocnění gastrointestinálního traktu, příjem probiotik nebo antibiotik během posledních 2 týdnů před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: testovací produkt
Rameno: Panax ginseng
|
Pananx ginseng se podává před standardizovanou snídaní, účinky na testovací proměnné se zjišťují nalačno a opakovaně po snídani
|
|
Komparátor placeba: placebo produkt
Rameno: placebo s podobným vzhledem, ale bez Panax ginseng.
Tableta obsahuje všechny ostatní neaktivní složky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glukóza v krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
koncentrace glukózy v kapilární krvi se stanoví nalačno a poté opakovaně po standardizované snídani
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérový inzulín
Časové okno: 4 hodiny
|
koncentrace inzulínu v kapilárním séru se stanoví nalačno a poté opakovaně po standardizované snídani
|
4 hodiny
|
|
Nálada měřená hodnocením na 100mm vizuálních analogových stupnicích (stupnice hodnocení VAS)
Časové okno: 4 hodiny
|
měření 6 náladových proměnných (smutná-radostná, depresivní-šťastná, nespokojená-potěšená, nudná-peppy, pasivní-aktivní, ospalá-probuzená) opakovaně v postprandiálním období po snídani
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LundU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .