Effecten op metabolisme en cognitieve functies van een veelgebruikt commercieel voedingssupplement
2 september 2015 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University
Voedselontwerp voor verbeterde cognitieve prestaties
Dit project evalueert de effecten van een veelgebruikt voedingssupplement op het glucosemetabolisme en de cognitieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is eerder gesuggereerd dat het testproduct gunstige effecten heeft op het glucosemetabolisme en de cognitieve prestaties.
Het doel van deze studie is het evalueren van metabole effecten en effecten op stemmingsvariabelen van het testproduct dat bij het ontbijt wordt verstrekt.
Testvariabelen worden bepaald bij het eten en postprandiaal een gestandaardiseerd ontbijt.
De resultaten worden vergeleken met effecten na een placeboproduct.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 40-60 jaar, normale BMI, gezond, niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- stofwisselingsstoornissen of gastro-intestinale aandoeningen, inname van probiotica of antibiotica gedurende de laatste 2 weken voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proefproduct
Arm: Panax-ginseng
|
Pananx ginseng wordt gegeven voorafgaand aan een gestandaardiseerd ontbijt, effecten op testvariabelen worden bepaald bij vasten en herhaaldelijk na het ontbijt
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-product
Arm: een placebo met een vergelijkbaar uiterlijk maar zonder Panax ginseng.
De tablet bevat alle andere niet-actieve bulkingrediënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: 4 uur
|
capillaire bloedglucoseconcentraties worden bepaald bij vasten en daarna herhaaldelijk na een gestandaardiseerd ontbijt
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum insuline
Tijdsspanne: 4 uur
|
capillaire seruminsulineconcentraties worden bepaald bij vasten en vervolgens herhaaldelijk na een gestandaardiseerd ontbijt
|
4 uur
|
|
Stemming zoals gemeten door beoordelingen op visuele analoge schalen van 100 mm (VAS-beoordelingsschalen)
Tijdsspanne: 4 uur
|
metingen van 6 stemmingsvariabelen (verdrietig-blij, depressief-blij, ontevreden-tevreden, saai-peppy, passief-actief, slaperig-waak) herhaaldelijk in de postprandiale periode na het ontbijt
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LundU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .