- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02392819
Wpływ na metabolizm i funkcje poznawcze powszechnie stosowanego komercyjnego suplementu diety
2 września 2015 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University
Projektowanie żywności dla poprawy wydajności poznawczej
W ramach tego projektu oceniano wpływ powszechnie stosowanego suplementu diety na metabolizm glukozy i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniej sugerowano, że testowany produkt ma korzystny wpływ na metabolizm glukozy i funkcje poznawcze.
Celem tego badania jest ocena efektów metabolicznych i wpływu na zmienne nastroju testowanego produktu podawanego podczas śniadania.
Zmienne testowe określa się na czczo i po posiłku standaryzowanego śniadania.
Wyniki porównano z efektami po zastosowaniu produktu placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-60 lat, BMI w normie, zdrowy, niepalący
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia metaboliczne lub choroby żołądkowo-jelitowe, przyjmowanie probiotyków lub antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: produkt testowy
Ramię: żeń-szeń Panax
|
Żeń-szeń Pananx jest dostarczany przed standardowym śniadaniem, wpływ na zmienne testowe określa się na czczo i wielokrotnie po posiłku
|
Komparator placebo: produkt placebo
Ramię: placebo o podobnym wyglądzie, ale bez żeń-szenia Panax.
Tabletka zawiera wszystkie inne nieaktywne składniki luzem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
stężenia glukozy we krwi włośniczkowej oznacza się na czczo, a następnie wielokrotnie po standaryzowanym śniadaniu
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenia insuliny w surowicy krwi kapilarnej oznacza się na czczo, a następnie wielokrotnie po standaryzowanym śniadaniu
|
4 godziny
|
Nastrój mierzony ocenami na wizualnej skali analogowej 100 mm (skale ocen VAS)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
pomiary 6 zmiennych nastroju (smutny-zadowolony, przygnębiony-szczęśliwy, niezadowolony-zadowolony, nudny-pełen wigoru, pasywny-aktywny, senny-rozbudzony) wielokrotnie w okresie poposiłkowym po śniadaniu
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LundU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy