Efectos sobre el metabolismo y las funciones cognitivas de un complemento alimenticio comercial de uso común
2 de septiembre de 2015 actualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Diseño de alimentos para mejorar el rendimiento cognitivo
Este proyecto evalúa los efectos de un complemento alimenticio de uso común sobre el metabolismo de la glucosa y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha sugerido previamente que el producto de prueba provoca efectos beneficiosos sobre el metabolismo de la glucosa y el rendimiento cognitivo.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos metabólicos y los efectos sobre las variables del estado de ánimo del producto de prueba proporcionado en el desayuno.
Las variables de prueba se determinan al final y después de un desayuno estandarizado.
Los resultados se comparan con los efectos después de un producto de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 40-60 años, IMC normal, sano, no fumador
Criterio de exclusión:
- trastornos metabólicos o enfermedad gastrointestinal, ingesta de probióticos o antibióticos durante las últimas 2 semanas previas al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: producto de prueba
Brazo: Panax ginseng
|
Pananx ginseng se proporciona antes de un desayuno estandarizado, los efectos sobre las variables de prueba se determinan en ayunas y repetidamente después del desayuno.
|
|
Comparador de placebos: producto placebo
Brazo: un placebo con apariencia similar pero sin Panax ginseng.
La tableta incluye todos los demás ingredientes a granel no activos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Las concentraciones de glucosa en sangre capilar se determinan en ayunas y luego repetidamente después de un desayuno estandarizado.
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
insulina sérica
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Las concentraciones de insulina en suero capilar se determinan en ayunas y luego repetidamente después de un desayuno estandarizado.
|
4 horas
|
|
Estado de ánimo medido por calificaciones en escalas analógicas visuales de 100 mm (escalas de calificación VAS)
Periodo de tiempo: 4 horas
|
medidas de 6 variables del estado de ánimo (triste-contento, deprimido-feliz, disgustado-contento, aburrido-animado, pasivo-activo, somnoliento-despierto) repetidamente en el período posprandial después del desayuno
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LundU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .