Effets sur le métabolisme et les fonctions cognitives d'un complément alimentaire commercial couramment utilisé
2 septembre 2015 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University
Conception alimentaire pour améliorer les performances cognitives
Ce projet évalue les effets d'un complément alimentaire couramment utilisé sur le métabolisme du glucose et la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a déjà été suggéré que le produit testé provoquait des effets bénéfiques sur le métabolisme du glucose et les performances cognitives.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets métaboliques et les effets sur les variables d'humeur du produit testé fourni au petit-déjeuner.
Les variables de test sont déterminées au moment du fating et postprandial d'un petit-déjeuner standardisé.
Les résultats sont comparés aux effets après un produit placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 40 et 60 ans, IMC normal, en bonne santé, non-fumeur
Critère d'exclusion:
- troubles métaboliques ou maladie gastro-intestinale, prise de probiotiques ou d'antibiotiques au cours des 2 dernières semaines précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: produit à tester
Bras : Panax ginseng
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Le ginseng Pananx est fourni avant un petit-déjeuner standardisé, les effets sur les variables de test sont déterminés à jeun et à plusieurs reprises après le petit-déjeuner
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Comparateur placebo: produit placebo
Bras : un placebo d'apparence similaire mais sans Panax ginseng.
Le comprimé comprend tous les autres ingrédients en vrac non actifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glucose sanguin
Délai: 4 heures
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les concentrations de glucose dans le sang capillaire sont déterminées à jeun, puis à plusieurs reprises après un petit-déjeuner standardisé
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuline sérique
Délai: 4 heures
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les concentrations capillaires d'insuline sérique sont déterminées à jeun, puis à plusieurs reprises après un petit-déjeuner standardisé
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4 heures
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Humeur telle que mesurée par les notes sur des échelles analogiques visuelles de 100 mm (échelles de notation VAS)
Délai: 4 heures
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mesures de 6 variables d'humeur (triste-heureux, déprimé-heureux, mécontent-satisfait, terne-énergique, passif-actif, somnolent-éveillé) à plusieurs reprises dans la période postprandiale après le petit-déjeuner
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LundU
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