Efeitos no metabolismo e funções cognitivas de um suplemento alimentar comercial comumente usado
2 de setembro de 2015 atualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Design de alimentos para melhorar o desempenho cognitivo
Este projeto avalia os efeitos de um suplemento alimentar comumente usado no metabolismo da glicose e na função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O produto de teste foi previamente sugerido para provocar efeitos benéficos no metabolismo da glicose e no desempenho cognitivo.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos metabólicos e sobre as variáveis de humor do produto teste fornecido no café da manhã.
As variáveis de teste são determinadas no desjejum padronizado e pós-prandial.
Os resultados são comparados com os efeitos após um produto placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lund, Suécia, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 40-60 anos, IMC normal, saudável, não fumante
Critério de exclusão:
- distúrbios metabólicos ou doença gastrointestinal, ingestão de probióticos ou antibióticos durante as últimas 2 semanas antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: produto de teste
Braço: Panax ginseng
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O Pananx ginseng é fornecido antes de um café da manhã padronizado, os efeitos nas variáveis de teste são determinados em jejum e repetidamente pós-prandialmente no café da manhã
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Comparador de Placebo: produto placebo
Braço: um placebo com aparência semelhante, mas sem Panax ginseng.
O comprimido inclui todos os outros ingredientes não ativos a granel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose no sangue
Prazo: 4 horas
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as concentrações de glicose no sangue capilar são determinadas em jejum e repetidamente após um café da manhã padronizado
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insulina sérica
Prazo: 4 horas
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as concentrações séricas de insulina capilar são determinadas em jejum e repetidamente após um café da manhã padronizado
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4 horas
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Humor medido por classificações em escalas analógicas visuais de 100 mm (escalas de classificação VAS)
Prazo: 4 horas
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medidas de 6 variáveis de humor (triste-feliz, deprimido-feliz, descontente-satisfeito, monótono-animado, passivo-ativo, sonolento-acordado) repetidamente no período pós-prandial após o café da manhã
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LundU
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