- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02392819
Yleisesti käytetyn kaupallisen ravintolisän vaikutukset aineenvaihduntaan ja kognitiivisiin toimintoihin
keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: Anne Nilsson, Lund University
Ruokasuunnittelu parantaa kognitiivista suorituskykyä
Tässä projektissa arvioidaan yleisesti käytetyn ravintolisän vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testituotteen on aiemmin ehdotettu saavan aikaan edullisia vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aamiaisella tarjotun testituotteen metabolisia vaikutuksia ja vaikutuksia mielialamuuttujiin.
Testimuuttujat määritetään kohtalottaessa ja aterian jälkeen standardoidulla aamiaisella.
Tuloksia verrataan lumelääkkeen jälkeisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-60 vuotta, normaali painoindeksi, terve, tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntahäiriöt tai maha-suolikanavan sairaus, probioottien tai antibioottien nauttiminen tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testituote
Käsivarsi: Panax ginseng
|
Pananx ginseng annetaan ennen standardoitua aamiaista, vaikutukset testimuuttujiin määritetään paaston aikana ja toistuvasti aterian jälkeen aamiaisen.
|
|
Placebo Comparator: plasebotuote
Käsivarsi: lumelääke, jolla on samanlainen ulkonäkö, mutta ilman Panax-ginsengiä.
Tabletti sisältää kaikki muut ei-aktiiviset bulk-aineosat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
kapillaariveren glukoosipitoisuudet määritetään paaston aikana ja sitten toistuvasti standardoidun aamiaisen jälkeen
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
kapillaarin seerumin insuliinipitoisuudet määritetään paaston aikana ja sitten toistuvasti standardoidun aamiaisen jälkeen
|
4 tuntia
|
|
Tunnelma mitattuna arvosanalla 100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS-luokitusasteikot)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
mittaa 6 mielialamuuttujaa (surullinen-iloinen, masentunut-onnellinen, tyytymätön-tyytyväisyys, tylsä-pimeä, passiivinen-aktiivinen, unelias-heräs) toistuvasti aterian jälkeisenä aikana aamiaisen jälkeen
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LundU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .