Влияние на метаболизм и когнитивные функции широко используемой коммерческой пищевой добавки
2 сентября 2015 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University
Дизайн продуктов питания для улучшения когнитивных функций
В этом проекте оценивается влияние широко используемой пищевой добавки на метаболизм глюкозы и когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее предполагалось, что тестируемый продукт оказывает благотворное влияние на метаболизм глюкозы и когнитивные функции.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить метаболические эффекты и влияние на переменные настроения тестируемого продукта, даваемого за завтраком.
Тестовые переменные определяются во время кормления и после приема стандартизированного завтрака.
Результаты сравниваются с эффектами после плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 40 до 60 лет, нормальный ИМТ, здоровые, некурящие
Критерий исключения:
- нарушения обмена веществ или желудочно-кишечные заболевания, прием пробиотиков или антибиотиков в течение последних 2 недель до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовый продукт
Рука: Женьшень Panax
|
Женьшень Pananx принимают до стандартного завтрака, влияние на переменные теста определяют натощак и повторно после завтрака.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо продукт
Arm: плацебо с похожим внешним видом, но без женьшеня.
Таблетка включает все остальные неактивные сыпучие ингредиенты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
концентрацию глюкозы в капиллярной крови определяют натощак, а затем повторно после стандартизированного завтрака.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 4 часа
|
концентрацию инсулина в капиллярной сыворотке определяют натощак, а затем повторно после стандартизированного завтрака.
|
4 часа
|
|
Настроение, измеренное оценками по 100-мм визуально-аналоговым шкалам (оценочные шкалы ВАШ)
Временное ограничение: 4 часа
|
измерения 6 переменных настроения (грустно-радостно, подавленно-счастливо, недовольно-радостно, скучно-бодрое, пассивно-активно, сонно-бодрствующее) неоднократно в постпрандиальный период после завтрака
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LundU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .