Effetti sul metabolismo e sulle funzioni cognitive di un integratore alimentare commerciale comunemente usato
2 settembre 2015 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University
Food Design per migliorare le prestazioni cognitive
Questo progetto valuta gli effetti di un integratore alimentare di uso comune sul metabolismo del glucosio e sulla funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prodotto in esame è stato precedentemente suggerito per suscitare effetti benefici sul metabolismo del glucosio e sulle prestazioni cognitive.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti metabolici e gli effetti sulle variabili dell'umore del prodotto di prova fornito a colazione.
Le variabili del test sono determinate al fating e dopo una colazione standardizzata postprandiale.
I risultati vengono confrontati con gli effetti dopo un prodotto placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età tra i 40-60 anni, indice di massa corporea normale, sani, non fumatori
Criteri di esclusione:
- disordini metabolici o malattie gastrointestinali, assunzione di probiotici o antibiotici durante le ultime 2 settimane prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prodotto di prova
Braccio: Panax ginseng
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Pananx ginseng viene somministrato prima di una colazione standardizzata, gli effetti sulle variabili del test sono determinati a digiuno e ripetutamente dopo la colazione
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Comparatore placebo: prodotto placebo
Braccio: un placebo dall'aspetto simile ma senza Panax ginseng.
La compressa include tutti gli altri ingredienti sfusi non attivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
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le concentrazioni di glucosio nel sangue capillare sono determinate a digiuno e poi ripetutamente dopo una colazione standardizzata
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insulina sierica
Lasso di tempo: 4 ore
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le concentrazioni sieriche capillari di insulina sono determinate a digiuno e poi ripetutamente dopo una colazione standardizzata
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4 ore
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Umore misurato da valutazioni su scale analogiche visive da 100 mm (scale di valutazione VAS)
Lasso di tempo: 4 ore
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misure di 6 variabili dell'umore (triste-contento, depresso-felice, scontento-soddisfatto, noioso-vivo, passivo-attivo, assonnato-sveglio) ripetute nel periodo postprandiale dopo la colazione
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LundU
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