Az általánosan használt kereskedelmi táplálék-kiegészítők anyagcserére és kognitív funkcióira gyakorolt hatásai
2015. szeptember 2. frissítette: Anne Nilsson, Lund University
Ételtervezés a jobb kognitív teljesítmény érdekében
Ez a projekt egy általánosan használt étrend-kiegészítő hatását értékeli a glükóz anyagcserére és a kognitív funkciókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teszttermékről korábban azt javasolták, hogy jótékony hatást fejt ki a glükóz anyagcserére és a kognitív teljesítményre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a reggelinél felszolgált teszttermék anyagcsere- és hangulati változóira gyakorolt hatását.
A tesztváltozókat az elfogyáskor és az étkezés utáni standardizált reggelinél határozzuk meg.
Az eredményeket összehasonlítják a placebo termék utáni hatásokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40-60 év között, normál BMI, egészséges, nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- anyagcsere-rendellenességek vagy gyomor-bélrendszeri betegségek, probiotikumok vagy antibiotikumok bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó 2 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: teszt termék
Kar: Panax ginseng
|
A Pananx ginzenget a standardizált reggeli előtt adják, a tesztváltozókra gyakorolt hatást koplaláskor és ismételten étkezés után a reggeli után határozzák meg.
|
|
Placebo Comparator: placebo termék
Kar: hasonló megjelenésű placebo, de Panax ginseng nélkül.
A tabletta az összes többi nem aktív ömlesztett összetevőt tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vércukorszint
Időkeret: 4 óra
|
a kapilláris vércukorszintet éhgyomorra, majd ismételten standard reggeli után határozzák meg
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum inzulin
Időkeret: 4 óra
|
a kapilláris szérum inzulinkoncentrációját éhgyomorra, majd standardizált reggeli után ismételten meghatározzuk
|
4 óra
|
|
Hangulat a 100 mm-es vizuális analóg skálákon (VAS minősítési skálák) mérve
Időkeret: 4 óra
|
6 hangulati változó mérése (szomorú-öröm, depressziós-boldog, elégedetlen-elégedett, tompa-vidám, passzív-aktív, álmos-ébren) ismétlődően az étkezés utáni időszakban a reggeli után
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LundU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .