- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02392819
Virkninger på stofskifte og kognitive funktioner af et almindeligt anvendt kommercielt kosttilskud
2. september 2015 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University
Maddesign til forbedret kognitiv ydeevne
Dette projekt evaluerer virkningerne af et almindeligt anvendt kosttilskud på glukosemetabolisme og kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Testproduktet er tidligere blevet foreslået at fremkalde gavnlige effekter på glukosemetabolisme og kognitiv ydeevne.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere metaboliske effekter og virkninger på humørvariabler af testproduktet, der blev leveret til morgenmad.
Testvariabler bestemmes ved fating og postprandial en standardiseret morgenmad.
Resultaterne sammenlignes med effekter efter et placeboprodukt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 40-60 år, normal BMI, raske, ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- stofskifteforstyrrelser eller mave-tarmsygdom, indtagelse af probiotika- eller antibiotika i løbet af de sidste 2 uger forud for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: test produkt
Arm: Panax ginseng
|
Pananx ginseng gives forud for en standardiseret morgenmad, effekt på testvariable bestemmes ved faste og gentagne gange efter morgenmaden
|
|
Placebo komparator: placebo produkt
Arm: en placebo med lignende udseende, men uden Panax ginseng.
Tabletten indeholder alle de andre ikke-aktive bulkingredienser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: 4 timer
|
kapillære blodsukkerkoncentrationer bestemmes ved faste og derefter gentagne gange efter en standardiseret morgenmad
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum insulin
Tidsramme: 4 timer
|
kapillære seruminsulinkoncentrationer bestemmes ved faste og derefter gentagne gange efter en standardiseret morgenmad
|
4 timer
|
|
Stemning målt ved vurderinger på 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS-vurderingsskalaer)
Tidsramme: 4 timer
|
målinger af 6 humørvariabler (trist-glad, deprimeret-glad, utilfreds-tilfreds, kedelig-peppy, passiv-aktiv, søvnig-vågen) gentagne gange i den postprandiale periode efter morgenmaden
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2015
Først opslået (Skøn)
19. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LundU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering