- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02392819
Effekter på metabolisme og kognitive funksjoner av et vanlig brukt kommersielt kosttilskudd
2. september 2015 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University
Matdesign for forbedret kognitiv ytelse
Dette prosjektet evaluerer effekten av et vanlig kosttilskudd på glukosemetabolisme og kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Testproduktet har tidligere blitt foreslått å fremkalle gunstige effekter på glukosemetabolisme og kognitiv ytelse.
Hensikten med denne studien er å evaluere metabolske effekter og effekter på humørvariabler av testproduktet gitt til frokost.
Testvariabler bestemmes ved fating og postprandial en standardisert frokost.
Resultatene sammenlignes med effekter etter et placeboprodukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 40-60 år, normal BMI, friske, ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- metabolske forstyrrelser eller gastrointestinale sykdommer, inntak av probiotika eller antibiotika i løpet av de siste 2 ukene før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: test produkt
Arm: Panax ginseng
|
Pananx ginseng gis før en standardisert frokost, effekter på testvariabler bestemmes ved faste og gjentatte ganger etter frokost
|
Placebo komparator: placeboprodukt
Arm: en placebo med lignende utseende, men uten Panax ginseng.
Tabletten inneholder alle de andre ikke-aktive bulkingrediensene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodsukker
Tidsramme: 4 timer
|
kapillære blodsukkerkonsentrasjoner bestemmes ved faste og deretter gjentatte ganger etter en standardisert frokost
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
seruminsulin
Tidsramme: 4 timer
|
kapillære seruminsulinkonsentrasjoner bestemmes ved faste og deretter gjentatte ganger etter en standardisert frokost
|
4 timer
|
Stemning målt ved vurderinger på 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS-vurderingsskalaer)
Tidsramme: 4 timer
|
mål på 6 stemningsvariabler (trist-glad, deprimert-glad, misfornøyd-fornøyd, kjedelig-peppy, passiv-aktiv, søvnig-våken) gjentatte ganger i den postprandiale perioden etter frokost
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LundU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført