- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02392819
Effekter på metabolism och kognitiva funktioner av ett vanligt använt kommersiellt kosttillskott
2 september 2015 uppdaterad av: Anne Nilsson, Lund University
Matdesign för förbättrad kognitiv prestation
Detta projekt utvärderar effekterna av ett vanligt använt kosttillskott på glukosmetabolism och kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Testprodukten har tidigare föreslagits att framkalla positiva effekter på glukosmetabolism och kognitiv prestation.
Syftet med denna studie är att utvärdera metaboliska effekter och effekter på humörvariabler av testprodukten som tillhandahålls vid frukost.
Testvariabler bestäms vid fating och postprandial en standardiserad frukost.
Resultaten jämförs med effekter efter en placeboprodukt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 40-60 år, normalt BMI, friska, icke-rökare
Exklusions kriterier:
- metabola störningar eller gastrointestinala sjukdomar, intag av probiotika eller antibiotika under de senaste 2 veckorna före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testprodukt
Arm: Panax ginseng
|
Pananx ginseng tillhandahålls före en standardiserad frukost, effekter på testvariabler bestäms vid fasta och upprepade gånger efter frukosten
|
|
Placebo-jämförare: placeboprodukt
Arm: en placebo med liknande utseende men utan Panax ginseng.
Tabletten innehåller alla andra icke-aktiva bulkingredienser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodsocker
Tidsram: 4 timmar
|
Kapillärblodsockerkoncentrationer bestäms vid fasta och sedan upprepade gånger efter en standardiserad frukost
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
seruminsulin
Tidsram: 4 timmar
|
Kapillärseruminsulinkoncentrationer bestäms vid fasta och sedan upprepade gånger efter en standardiserad frukost
|
4 timmar
|
|
Humör mätt med betyg på 100 mm visuella analoga skalor (VAS-klassningsskalor)
Tidsram: 4 timmar
|
mått på 6 humörvariabler (ledsen-glad, deprimerad-glad, missnöjd-nöjd, matt-peppig, passiv-aktiv, sömnig-vaken) upprepade gånger under postprandialperioden efter frukost
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LundU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .