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Auswirkungen auf den Stoffwechsel und die kognitiven Funktionen eines häufig verwendeten kommerziellen Nahrungsergänzungsmittels

2. September 2015 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University

Lebensmitteldesign für verbesserte kognitive Leistung

Dieses Projekt bewertet die Auswirkungen eines häufig verwendeten Nahrungsergänzungsmittels auf den Glukosestoffwechsel und die kognitive Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde bereits früher vermutet, dass das Testprodukt positive Wirkungen auf den Glukosestoffwechsel und die kognitive Leistungsfähigkeit hervorruft. Der Zweck dieser Studie besteht darin, metabolische Wirkungen und Wirkungen auf Stimmungsvariablen des zum Frühstück angebotenen Testprodukts zu bewerten. Testvariablen werden bei der Ernährung und postprandial einem standardisierten Frühstück bestimmt. Die Ergebnisse werden mit Wirkungen nach einem Placebo-Produkt verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, , SE-223 81 LUND
        • Food for Health Science Centre, Medicon Village

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40-60 Jahre, normaler BMI, gesund, Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen oder Magen-Darm-Erkrankungen, Einnahme von Probiotika oder Antibiotika in den letzten 2 Wochen vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Produkt testen
Arm: Panax-Ginseng
Nahrungsergänzungsmittel: Panax Ginseng
Pananx Ginseng wird vor einem standardisierten Frühstück verabreicht, Effekte auf Testvariablen werden beim Fasten und wiederholt postprandial zum Frühstück bestimmt
Placebo-Komparator: Placebo-Produkt
Arm: ein Placebo mit ähnlichem Aussehen, aber ohne Panax-Ginseng. Die Tablette enthält alle anderen nicht aktiven Massenbestandteile.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 4 Stunden
Kapillarblutglukosekonzentrationen werden nüchtern und dann wiederholt nach einem standardisierten Frühstück bestimmt
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Insulin
Zeitfenster: 4 Stunden
Kapillarserum-Insulinkonzentrationen werden nüchtern und dann wiederholt nach einem standardisierten Frühstück bestimmt
4 Stunden
Stimmung gemessen durch Bewertungen auf 100 mm visuellen Analogskalen (VAS-Bewertungsskalen)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messungen von 6 Stimmungsvariablen (traurig-froh, deprimiert-glücklich, unzufrieden-zufrieden, dumpf-peppig, passiv-aktiv, schläfrig-wach) wiederholt in der postprandialen Phase nach dem Frühstück
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Mitarbeiter

Anti-Diabetic Food Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne C Nilsson, PhD, Food for Health science Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LundU

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