Využití OMM v klinickém prostředí
Využití a účinnost osteopatické manipulativní medicíny (OMM) v klinickém prostředí
SPECIFICKÝM CÍLEM této výzkumné studie je vyhodnotit využití, účinnost a bezpečnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) pomocí údajů shromážděných od pacientů, kteří dostávají OMT v klinickém prostředí v rámci zavedené výzkumné sítě DO-Touch.NET založené na praxi.
. HYPOTÉZY této výzkumné studie jsou následující:
- OMT se primárně používá při léčbě muskuloskeletálních bolestivých poruch.
- Pacienti užívající OMT budou mít snížené příznaky a zlepšenou kvalitu života.
- Nejčastějším vedlejším účinkem hlášeným pacienty užívajícími OMT bude bolest svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco mnoho lékařů a pacientů je přesvědčeno o účinnosti osteopatické manipulativní léčby (OMT), pádných důkazů podporujících takové tvrzení je poskrovnu.
Cílem této studie je určit rozsah stavů, které jsou v současné době léčeny OMT, identifikovat stavy, které reagují a nereagují na OMT, určit, které osteopatické manipulační techniky jsou nejpřínosnější u citlivých stavů, určit, zda jsou přítomny určité charakteristiky pacienta u pacientů, kteří reagují na OMT a určí, kteří lékaři mají trvale pozitivní výsledky s OMT za určitých podmínek.
Jako observační studie neovlivní tato studie žádný aspekt péče, které se pacientům účastní. Údaje budou shromažďovány od pacientů a lékařů prostřednictvím série dotazníků začleněných do online systému sběru dat. DO-Touch.NET bude využíván pro nábor lékařů, školení personálu na místě, portál pro členy pro přístup ke studijním materiálům, koordinaci a sběr dat lékařů. Assessment Center se bude používat pro registraci účastníků, sběr dat a sledování/vykazování studií. Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří dostávají OMT od zúčastněného lékaře na místě DO-Touch.NET, budou přijati k účasti ve studii. Od pacientů budou shromážděny základní údaje včetně demografických údajů, symptomů a závažnosti a dopadu na kvalitu života. Údaje o anamnéze, vyšetření, diagnóze, léčbě a domácích pokynech/plánu budou shromážděny od lékaře. Denně po dobu jednoho týdne po OMT budou od pacienta shromažďována data týkající se závažnosti symptomů a zdravotních změn. Dopad příznaků na kvalitu života bude znovu posouzen po jednom týdnu. Tyto údaje budou shromážděny od pacienta během série návštěv v ordinaci, pokud je to možné.
Průběžné pozorování pozitivních i negativních výsledků spojených s OMT přímo od pacientů bude stále cennější, protože vytváří a udržuje současnou základnu důkazů pro OMT a identifikuje priority pro další osteopatický výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
-
-
California
-
Visalia, California, Spojené státy, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
-
Ridgway, Colorado, Spojené státy, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Feely Center of Optimal Health
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60646
- Jefferson Park Medical Group
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Midwestern University
-
McHenry, Illinois, Spojené státy, 60050
- Kohn Medical Group
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- New Medical Health Care
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65101
- Capital Region Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64152
- William James Brooks, DO, PC
-
Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
-
Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
- Kirksville Family Medicine
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
-
-
Tennessee
-
Winchester, Tennessee, Spojené státy, 37398
- Walker Family Medicine
-
-
Texas
-
Lakeway, Texas, Spojené státy, 78734
- Bee Caves Family Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří dostávají OMT na zúčastněné klinice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají potíže s komunikací v angličtině, mají demenci nebo psychologické stavy, které mohou ovlivnit jejich schopnost poskytovat přesné informace
- Členové výzkumného týmu a zúčastnění zaměstnanci kliniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor změny závažnosti hlavní stížnosti
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po návštěvě úřadu
|
Pacientem hlášená úroveň závažnosti hlavních potíží měřená na začátku a denně po dobu 7 dnů po návštěvě ordinace na 11bodové číselné stupnici (0 = žádný problém, 10 = nejhorší představitelné).
|
Výchozí stav a 7 dní po návštěvě úřadu
|
|
Změna ve stupnici kvality života PROMIS
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne po návštěvě úřadu
|
Vyberte stupnice kvality života (únava, rušení bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku) z informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
|
Výchozí stav do 1 týdne po návštěvě úřadu
|
|
Pacientem hlášené hodnocení změny celkového zdravotního stavu
Časové okno: Ihned po návštěvě úřadu
|
Hodnocení toho, jak se pacient cítí bezprostředně po návštěvě ordinace celkově ve srovnání s návštěvou před návštěvou ordinace na 5bodové ordinační stupnici (mnohem lépe, lépe, přibližně stejně, hůř, mnohem hůř)
|
Ihned po návštěvě úřadu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMM Utilization AOA 11-04-634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .