OMM-Nutzung im klinischen Umfeld
Anwendung und Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) im klinischen Umfeld
Das SPEZIFISCHE ZIEL dieser Forschungsstudie ist es, die Nutzung, Wirksamkeit und Sicherheit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) anhand von Daten zu bewerten, die von Patienten gesammelt wurden, die OMT im klinischen Umfeld innerhalb des etablierten praxisbasierten Forschungsnetzwerks DO-Touch.NET erhielten.
. Die HYPOTHESEN dieser Forschungsstudie lauten wie folgt:
- Die OMT wird hauptsächlich zur Behandlung von Schmerzerkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt.
- Patienten, die OMT erhalten, werden weniger Symptome und eine verbesserte Lebensqualität haben.
- Die häufigste Nebenwirkung, die von Patienten berichtet wird, die OMT erhalten, ist Muskelkater.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während viele Ärzte und Patienten von der Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) überzeugt sind, gibt es nur wenige starke Beweise für eine solche Behauptung.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, den Umfang der derzeit mit OMT behandelten Erkrankungen zu bestimmen, Erkrankungen zu identifizieren, die auf OMT ansprechen und nicht ansprechen, festzustellen, welche osteopathischen Manipulationstechniken bei ansprechenden Erkrankungen am vorteilhaftesten sind, festzustellen, ob bestimmte Patientenmerkmale bei denen vorhanden sind, die auf OMT ansprechen auf OMT ansprechen und ermitteln, welche Ärzte bei bestimmten Erkrankungen durchgehend positive Ergebnisse mit OMT erzielen.
Als Beobachtungsstudie wird diese Studie keinen Aspekt der Versorgung der Patiententeilnehmer beeinflussen. Die Daten werden von Patienten und Ärzten durch eine Reihe von Fragebögen erhoben, die in ein Online-Datenerfassungssystem integriert sind. DO-Touch.NET wird für die Rekrutierung von Ärzten, die Schulung des Standortpersonals, das Mitgliederportal für den Zugriff auf Studienmaterialien, die Koordination und die Erfassung von Arztdaten verwendet. Das Assessment Center wird für die Teilnehmerregistrierung, Datenerfassung und Studienverfolgung/-berichterstattung verwendet. Patienten ab 18 Jahren, die OMT von einem teilnehmenden Arzt auf einer DO-Touch.NET-Website erhalten, werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Von den Patienten werden Hintergrunddaten gesammelt, einschließlich Demografie, Symptome und Schweregrad sowie Auswirkungen auf die Lebensqualität. Daten zur Krankengeschichte, Untersuchung, Diagnose, Behandlung und Anweisungen/Plan für zu Hause werden vom Arzt eingeholt. Eine Woche lang nach der OMT werden täglich Daten zur Symptomschwere und zu gesundheitlichen Veränderungen vom Patienten erhoben. Die Auswirkungen der Symptome auf die Lebensqualität werden nach einer Woche erneut beurteilt. Diese Daten werden gegebenenfalls bei einer Reihe von Arztbesuchen von einem Patienten erhoben.
Die kontinuierliche Beobachtung sowohl positiver als auch negativer Ergebnisse im Zusammenhang mit OMT direkt bei Patienten wird zunehmend wertvoller, da sie eine aktuelle Evidenzbasis für OMT schafft und aufrechterhält und Prioritäten für weitere osteopathische Forschung identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
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California
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Visalia, California, Vereinigte Staaten, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
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Colorado
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Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
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Ridgway, Colorado, Vereinigte Staaten, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Feely Center of Optimal Health
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60646
- Jefferson Park Medical Group
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Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
- Midwestern University
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McHenry, Illinois, Vereinigte Staaten, 60050
- Kohn Medical Group
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Kansas
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Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
- New Medical Health Care
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
- Capital Region Medical Center
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64152
- William James Brooks, DO, PC
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Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
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Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- Kirksville Family Medicine
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
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Tennessee
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Winchester, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37398
- Walker Family Medicine
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Texas
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Lakeway, Texas, Vereinigte Staaten, 78734
- Bee Caves Family Practice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die OMT in einer teilnehmenden Klinik erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Schwierigkeiten haben, sich auf Englisch zu verständigen, an Demenz leiden oder an psychischen Erkrankungen leiden, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, genaue Informationen bereitzustellen
- Mitglieder des Forschungsteams und beteiligte Klinikmitarbeiter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungsmuster in der Schwere der Hauptbeschwerde
Zeitfenster: Baseline und 7 Tage nach dem Bürobesuch
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Vom Patienten berichteter Schweregrad der Hauptbeschwerden, gemessen zu Studienbeginn und täglich für 7 Tage nach dem Arztbesuch auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala (0 = kein Problem, 10 = am schlimmsten vorstellbar).
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Baseline und 7 Tage nach dem Bürobesuch
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Änderung der PROMIS-Lebensqualitätsskalen
Zeitfenster: Baseline bis 1 Woche nach dem Bürobesuch
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Wählen Sie Lebensqualitätsskalen (Müdigkeit, Schmerz-Interferenz, körperliche Funktion, Schlafstörung) aus dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
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Baseline bis 1 Woche nach dem Bürobesuch
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Patientenberichtete Bewertung der Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bürobesuch
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Bewertung, wie sich der Patient unmittelbar nach dem Praxisbesuch insgesamt im Vergleich zu vor dem Praxisbesuch auf einer 5-Punkte-Ordinalskala fühlt (viel besser, besser, ungefähr gleich, schlechter, viel schlechter)
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Unmittelbar nach dem Bürobesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OMM Utilization AOA 11-04-634
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