OMM-anvendelse i kliniske omgivelser
Brug og effektivitet af osteopatisk manipulativ medicin (OMM) i kliniske omgivelser
Det SPECIFIKKE MÅL med denne forskningsundersøgelse er at evaluere udnyttelsen, effektiviteten og sikkerheden af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) ved hjælp af data indsamlet fra patienter, der modtager OMT i kliniske omgivelser inden for det etablerede praksisbaserede forskningsnetværk DO-Touch.NET.
. HYPOTESERNE i denne forskningsundersøgelse er følgende:
- OMT bruges primært til behandling af muskel- og skeletsmerter.
- Patienter, der får OMT, vil have nedsatte symptomer og forbedret livskvalitet.
- Den mest almindelige bivirkning rapporteret af patienter, der får OMT, vil være muskelømhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens mange læger og patienter er overbeviste om effektiviteten af osteopatisk manipulativ behandling (OMT), er stærke beviser, der understøtter en sådan påstand, sparsomme.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme omfanget af tilstande, der i øjeblikket behandles med OMT, identificere tilstande, der reagerer på og ikke reagerer på OMT, bestemme hvilke osteopatiske manipulationsteknikker der er mest gavnlige i responsive tilstande, afgøre, om visse patientkarakteristika er til stede hos dem, der reagerer på OMT og bestemmer, hvilke læger der har konsekvent positive resultater med OMT for visse tilstande.
Som en observationsundersøgelse vil denne undersøgelse ikke påvirke noget aspekt af den pleje, som patientdeltagerne modtager. Data vil blive indsamlet fra patienter og læger gennem en række spørgeskemaer indarbejdet i et online dataindsamlingssystem. DO-Touch.NET vil blive brugt til lægerekruttering, træning af webstedspersonale, medlemsportal til adgang til studiematerialer, koordinering og indsamling af lægedata. Assessment Center vil blive brugt til deltagerregistrering, dataindsamling og undersøgelsessporing/rapportering. Patienter på 18 år og ældre, som modtager OMT fra en deltagende læge på et DO-Touch.NET-websted, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Baggrundsdata vil blive indsamlet fra patienterne, herunder demografi, præsentation af symptomer og sværhedsgrad og indvirkning på livskvalitet. Data om sygehistorie, undersøgelse, diagnose, behandling og hjemmevejledning/plan vil blive indsamlet fra lægen. På daglig basis i en uge efter OMT vil der blive indsamlet data fra patienten vedrørende symptomernes sværhedsgrad og helbredsændringer. Symptomernes indvirkning på livskvaliteten vil blive revurderet efter en uge. Disse data vil blive indsamlet fra en patient over en række kontorbesøg, når det er relevant.
Løbende observation af både positive og negative resultater forbundet med OMT direkte fra patienter vil blive mere og mere værdifuld, producere og opretholde en aktuel evidensbase for OMT og identificere prioriteter for yderligere osteopatisk forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
-
-
California
-
Visalia, California, Forenede Stater, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
-
Ridgway, Colorado, Forenede Stater, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Feely Center of Optimal Health
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60646
- Jefferson Park Medical Group
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Midwestern University
-
McHenry, Illinois, Forenede Stater, 60050
- Kohn Medical Group
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
- New Medical Health Care
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
- Capital Region Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64152
- William James Brooks, DO, PC
-
Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
-
Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
- Kirksville Family Medicine
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
-
-
Tennessee
-
Winchester, Tennessee, Forenede Stater, 37398
- Walker Family Medicine
-
-
Texas
-
Lakeway, Texas, Forenede Stater, 78734
- Bee Caves Family Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der modtager OMT på en deltagende klinik
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med vanskeligheder med at kommunikere på engelsk, har demens eller har psykiske lidelser, der kan påvirke deres evne til at give nøjagtige oplysninger
- Forskningsteammedlemmer og deltagende klinikansatte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster for ændring i sværhedsgrad af chefklage
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter kontorbesøg
|
Patientrapporteret sværhedsgrad af hovedklagen målt ved baseline og dagligt i 7 dage efter kontorbesøg på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0=intet problem, 10=værst tænkelige).
|
Baseline og 7 dage efter kontorbesøg
|
|
Ændring i PROMIS livskvalitetsskalaer
Tidsramme: Baseline til 1 uge efter kontorbesøg
|
Vælg livskvalitetsskalaer (træthed, smerte-interferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser) fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baseline til 1 uge efter kontorbesøg
|
|
Patientrapporteret vurdering af ændring i overordnet helbredstilstand
Tidsramme: Umiddelbart efter kontorbesøg
|
Vurdering af, hvordan patienten føler sig umiddelbart efter kontorbesøg generelt sammenlignet med før kontorbesøg på 5-punkts ordinær skala (meget bedre, bedre, omtrent det samme, værre, meget værre)
|
Umiddelbart efter kontorbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OMM Utilization AOA 11-04-634
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .