Utilizzo dell'OMM in ambito clinico
Uso ed efficacia della medicina manipolativa osteopatica (OMM) in ambito clinico
Lo SCOPO SPECIFICO di questo studio di ricerca è valutare l'utilizzo, l'efficacia e la sicurezza del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) utilizzando i dati raccolti da pazienti che ricevono OMT in ambito clinico all'interno della consolidata rete di ricerca basata sulla pratica DO-Touch.NET.
. Le IPOTESI di questo studio di ricerca sono le seguenti:
- L'OMT è utilizzato principalmente nel trattamento dei disturbi del dolore muscoloscheletrico.
- I pazienti che ricevono OMT avranno una riduzione dei sintomi e una migliore qualità della vita.
- L'effetto indesiderato più comune riportato dai pazienti trattati con OMT sarà il dolore muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre molti medici e pazienti sono convinti dell'efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT), una forte evidenza a sostegno di tale affermazione è scarsa.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'ambito delle condizioni attualmente trattate con l'OMT, identificare le condizioni che rispondono e non rispondono all'OMT, determinare quali tecniche manipolative osteopatiche sono più vantaggiose in condizioni di risposta, determinare se determinate caratteristiche del paziente sono presenti in coloro che rispondono all'OMT e determinano quali medici hanno risultati costantemente positivi con l'OMT per determinate condizioni.
In quanto studio osservazionale, questo studio non influirà su alcun aspetto dell'assistenza ricevuta dai pazienti partecipanti. I dati saranno raccolti da pazienti e medici attraverso una serie di questionari incorporati in un sistema di raccolta dati online. DO-Touch.NET sarà utilizzato per il reclutamento dei medici, la formazione del personale del sito, il portale dei membri per l'accesso ai materiali di studio, il coordinamento e la raccolta dei dati dei medici. L'Assessment Center verrà utilizzato per la registrazione dei partecipanti, la raccolta dei dati e il monitoraggio/reporting dello studio. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono OMT da un medico partecipante presso un sito DO-Touch.NET verranno reclutati per partecipare allo studio. I dati di base saranno raccolti dai pazienti, inclusi i dati demografici, i sintomi di presentazione e la gravità e l'impatto sulla qualità della vita. I dati su anamnesi, esame, diagnosi, trattamento e istruzioni/piano domiciliare saranno raccolti dal medico. Su base giornaliera per una settimana dopo l'OMT, verranno raccolti dati dal paziente riguardanti la gravità dei sintomi e i cambiamenti di salute. L'impatto dei sintomi sulla qualità della vita sarà rivalutato dopo una settimana. Questi dati saranno raccolti da un paziente nel corso di una serie di visite ambulatoriali, ove applicabile.
L'osservazione continua degli esiti positivi e negativi associati all'OMT direttamente dai pazienti sarà sempre più preziosa, producendo e sostenendo un'attuale base di prove per l'OMT e identificando le priorità per ulteriori ricerche osteopatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
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California
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Visalia, California, Stati Uniti, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
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Colorado
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Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
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Ridgway, Colorado, Stati Uniti, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Feely Center of Optimal Health
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60646
- Jefferson Park Medical Group
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Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Midwestern University
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McHenry, Illinois, Stati Uniti, 60050
- Kohn Medical Group
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Kansas
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
- New Medical Health Care
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
- Capital Region Medical Center
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64152
- William James Brooks, DO, PC
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- Kirksville Family Medicine
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
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Tennessee
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Winchester, Tennessee, Stati Uniti, 37398
- Walker Family Medicine
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Texas
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Lakeway, Texas, Stati Uniti, 78734
- Bee Caves Family Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che ricevono OMT presso una clinica partecipante
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà a comunicare in inglese, con demenza o con condizioni psicologiche che possono influire sulla loro capacità di fornire informazioni accurate
- Membri del team di ricerca e dipendenti della clinica partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di modifica della gravità del reclamo principale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo la visita ambulatoriale
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Livello di gravità del disturbo principale riferito dal paziente misurato al basale e quotidianamente per 7 giorni dopo la visita ambulatoriale su una scala di valutazione numerica a 11 punti (0=nessun problema, 10=peggiore immaginabile).
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Basale e 7 giorni dopo la visita ambulatoriale
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Cambiamento nelle scale della qualità della vita PROMIS
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo la visita ambulatoriale
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Selezionare le scale della qualità della vita (affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno) dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
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Dal basale a 1 settimana dopo la visita ambulatoriale
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Valutazione riferita dal paziente del cambiamento nello stato di salute generale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita in ufficio
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Valutazione di come il paziente si sente immediatamente dopo la visita ambulatoriale in generale rispetto a prima della visita ambulatoriale su una scala ordinale a 5 punti (molto meglio, meglio, più o meno uguale, peggio, molto peggio)
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Immediatamente dopo la visita in ufficio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMM Utilization AOA 11-04-634
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