- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02395965
OMM felhasználás a klinikai beállításokban
Az oszteopátiás manipulatív gyógyászat (OMM) használata és hatékonysága a klinikai környezetben
E kutatási tanulmány KÜLÖNLEGES CÉLJA az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) hasznosításának, hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a klinikai környezetben OMT-ben részesülő betegektől gyűjtött adatok felhasználásával a DO-Touch.NET gyakorlati alapú kutatási hálózaton belül.
. Ennek a kutatásnak a HIPOTÉZISEI a következők:
- Az OMT-t elsősorban a mozgásszervi fájdalmak kezelésére használják.
- Az OMT-ben részesülő betegek tünetei csökkennek és életminőségük javul.
- Az OMT-ben részesülő betegek által jelentett leggyakoribb mellékhatás az izomfájdalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Noha sok orvos és beteg meg van győződve az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) hatékonyságáról, az ilyen állítást alátámasztó erős bizonyítékok kevés.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a jelenleg OMT-vel kezelt állapotok körét, azonosítsa az OMT-re reagáló és nem reagáló állapotokat, meghatározza, mely osteopathiás manipulációs technikák a legelőnyösebbek a reagáló állapotokban, és meghatározzák, hogy bizonyos betegjellemzők jelen vannak-e azokban, akik reagálnak az OMT-re, és meghatározzák, hogy bizonyos állapotok esetén mely orvosok rendelkeznek következetesen pozitív kimenetelű OMT-vel.
Megfigyeléses vizsgálatként ez a vizsgálat nem befolyásolja a páciensek által nyújtott ellátás egyetlen aspektusát sem. Az adatok gyűjtése a betegektől és az orvosoktól egy online adatgyűjtő rendszerbe beépített kérdőív segítségével történik. A DO-Touch.NET-et az orvosok toborzására, a helyszíni személyzet képzésére, a tagok portáljára a tananyagok elérésére, koordinációra és orvosi adatgyűjtésre fogják használni. Az Értékelő Központ a résztvevők regisztrációjára, adatgyűjtésre és a tanulmányok nyomon követésére/jelentésére szolgál. Azokat a 18 éves és idősebb betegeket, akik egy részt vevő orvostól kapnak OMT-t a DO-Touch.NET webhelyen, a vizsgálatban való részvételre toborozzák. Háttéradatokat gyűjtenek a betegektől, beleértve a demográfiai adatokat, a tüneteket és a súlyosságot, valamint az életminőségre gyakorolt hatást. Az anamnézisre, a vizsgálatra, a diagnózisra, a kezelésre és az otthoni utasításokra/tervre vonatkozó adatokat az orvos gyűjti be. Az OMT után egy héten keresztül naponta gyűjtenek adatokat a pácienstől a tünetek súlyosságára és az egészségi állapot változásaira vonatkozóan. A tünetek életminőségre gyakorolt hatását egy hét elteltével újraértékelik. Ezeket az adatokat adott esetben a pácienstől egy sor rendelői látogatás során gyűjtjük össze.
Az OMT-vel kapcsolatos pozitív és negatív kimenetelek folyamatos megfigyelése, közvetlenül a betegektől, egyre értékesebbé válik, ami az OMT jelenlegi bizonyítékalapját állítja elő és tartja fenn, és meghatározza a további osteopathiás kutatások prioritásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
-
-
California
-
Visalia, California, Egyesült Államok, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
-
Ridgway, Colorado, Egyesült Államok, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Feely Center of Optimal Health
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60646
- Jefferson Park Medical Group
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Midwestern University
-
McHenry, Illinois, Egyesült Államok, 60050
- Kohn Medical Group
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
- New Medical Health Care
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65101
- Capital Region Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64152
- William James Brooks, DO, PC
-
Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
-
Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
- Kirksville Family Medicine
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
-
-
Tennessee
-
Winchester, Tennessee, Egyesült Államok, 37398
- Walker Family Medicine
-
-
Texas
-
Lakeway, Texas, Egyesült Államok, 78734
- Bee Caves Family Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt betegek
- OMT-t kapó betegek egy részt vevő klinikán
Kizárási kritériumok:
- Az angol nyelvű kommunikációs nehézségekkel küzdő, demenciában szenvedő vagy olyan pszichés betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják pontos információszolgáltatási képességüket
- A kutatócsoport tagjai és a részt vevő klinikai alkalmazottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő panasz súlyosságának változási mintája
Időkeret: Kiindulási és 7 nappal az irodalátogatás után
|
A betegek által jelentett fő panasz súlyossági szintje a kiinduláskor és a rendelői látogatást követő 7 napon keresztül naponta mérve egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (0 = nincs probléma, 10 = az elképzelhető legrosszabb).
|
Kiindulási és 7 nappal az irodalátogatás után
|
|
Változás a PROMIS életminőségi skálákban
Időkeret: Kiindulási állapot az iroda látogatását követő 1 hétig
|
Válassza ki az életminőség skáláit (fáradtság, fájdalom-interferencia, fizikai funkció, alvászavar) a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS).
|
Kiindulási állapot az iroda látogatását követő 1 hétig
|
|
A betegek által jelentett értékelés az általános egészségi állapot változásáról
Időkeret: Közvetlenül az irodalátogatás után
|
Annak értékelése, hogy a beteg hogyan érzi magát közvetlenül a rendelői látogatást követően összességében a rendelői látogatás előttihez képest, 5-fokú ordinális skálán (sokkal jobb, jobb, körülbelül ugyanolyan, rosszabb, sokkal rosszabb)
|
Közvetlenül az irodalátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMM Utilization AOA 11-04-634
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .